Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing Globus 1078 S
7 Veiligheidstechnische controle - keuringsinstructie | 7.1 Inleiding
7 Veiligheidstechnische controle - keuringsinstructie
7.1 Inleiding
7.1.1 Algemene aanwijzingen
Aanwijzing
De veiligheidstechnische controle mag alleen gebeuren door een of meerdere
elektriciteitsspecialisten (zoals vastgelegd in IEC 61140), die een adequate op‐
leiding voor het onderzochte apparaat hebben.
Aanwijzing
De in dit document beschreven inhoud en de van te voren bepaalde controles
zijn gebaseerd op de internationale norm IEC 62353 (VDE 0751-1). Deze norm
geldt voor controles van medische elektrische apparaten of medische elektrische
systemen, die beantwoorden aan de IEC 60601-1.
Aanwijzing
Om de veiligheid van medisch technische apparaten, systemen of delen van me‐
dische technische apparaten of systemen te beoordelen, moet de veiligheids‐
technische controle op volgende tijdstippen worden doorgevoerd:
▶ Voor ingebruikneming
▶ Bij onderhoud
▶ Bij inspectie en onderhoud
▶ na reparatie
▶ naar aanleiding van herhalingscontroles
Aanwijzing
Bij apparaten die niet vervaardigd zijn volgens IEC 60601-1, kunnen deze eisen
met naleving van de voor de productie van deze apparaten toepasselijke veilig‐
heidsnormen worden toegepast.
Aanwijzing
Staan er meerdere elektrische apparaten of met een systeem verbonden elektri‐
sche apparaten van meerdere producenten in verbinding met de KaVo dentale
unit, dan moeten de gegevens van de producent in de gebruiksaanwijzingen van
alle aan de veiligheidstechnische controle onderhevige producten ook worden
gerespecteerd.
Aanwijzing
Toebehoren van ME-apparaten die de veiligheid van het te controlerende appa‐
raat of de meetresultaten kunnen beïnvloeden, moeten worden mee opgenomen
in de veiligheidstechnische controle.
Aanwijzing
Alle controles van de bij de veiligheidstechnische controle betrokken toebehoren
moeten worden gedocumenteerd.
81/106
Advertenties
Inhoudsopgave
