Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing Globus 1078 S
2 Veiligheid | 2.2 Gebruiksdoel - Gebruik volgens voorschrift
De KaVo Globus 1078 S is een dentaal behandelingsapparaat volgens ISO 7494,
met een dentale behandelstoel volgens ISO 6875. Dit KaVo product is uitsluitend
bestemd voor gebruik op het gebied van de tandheelkunde en mag uitsluitend
door medisch vakpersoneel worden bediend. Elke vorm van oneigenlijk gebruik is
verboden.
Het reglementair gebruik houdt tevens in dat alle aanwijzingen uit de gebruiks‐
aanwijzing in acht worden genomen en dat de inspectie- en onderhoudswerk‐
zaamheden volgens de aanwijzingen worden uitgevoerd.
Men dient de voor medische hulpmiddelen relevante overkoepelende richtlijnen
en/of nationale wetten, nationale verordeningen en nationale regelgevingen en de
regels van de techniek toe te passen en na te leven bij de ingebruikname en tij‐
dens het gebruik van het KaVo-product voor het beoogde gebruiksdoel.
Voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van de door KaVo geleverde
componenten wordt aansprakelijkheid aanvaard, wanneer:
▪ montage, instructies, uitbreidingen, nieuwe instellingen, wijzigingen of repara‐
ties zijn uitgevoerd door technici die zijn geschoold door KaVo, door KaVo-ge‐
autoriseerde derden of door personeel van geautoriseerde dealers.
▪ het apparaat conform de gebruiks-, onderhouds- en montagehandleiding
wordt gebruikt.
▪ de door de gebruiker aangekoppelde ICT-componenten voldoen aan in deze
gebruiksaanwijzing vermelde technische eisen voor hard- en software en deze
volgens de voor deze componenten geldende beschrijving zijn geïnstalleerd
en ingesteld.
▪ bij reparaties de eisen van de VDE 0751-1 "Herhalingsinspecties en inspec‐
ties voor inbedrijfstelling van elektrische medische apparaten en systemen -
algemene voorschriften" in alle volledigheid worden vervuld.
Het is de plicht van de gebruiker:
▪ alleen deugdelijke arbeidsmiddelen te gebruiken
▪ zichzelf, de patiënt en derden tegen gevaren te beschermen
▪ besmetting door het product te voorkomen
Bij gebruik van het product moeten de nationale wet- en regelgevingen worden
nageleefd, met name:
▪ de geldende ARBO-bepalingen
▪ de geldende voorschriften voor ongevalspreventie
Om de volledige inzetbereidheid en het waardebehoud van het KaVo-product te
garanderen dienen jaarlijks de geadviseerde onderhoudsdiensten te worden uit‐
gevoerd.
De veiligheidstechnische controles (VTC) dienen elke twee jaar te worden uitge‐
voerd.
Geautoriseerd voor de reparatie en het onderhoud van het KaVo-product zijn:
▪ technici van KaVo-filialen met overeenkomstige producttraining
▪ de speciaal door KaVo opgeleide technici van de KaVo-distributeurs
In Duitsland zijn exploitanten, apparatuurverantwoordelijken en gebruikers ver‐
plicht om bij het gebruik van hun apparatuur de MPG-voorschriften in acht te ne‐
men.
De onderhoudsdiensten omvatten alle controlewerkzaamheden zoals vereist in
de gebruikshandleiding (MPBetreiber V) § 6.
8/106
Advertenties
Inhoudsopgave
