Inhoudsopgave
Advertenties
MiniSpir
Gebruikershandleiding
1.4.1
Etichette d'identificazione e simboli
Symbool
Beschrijving
Model:
Productnaam
SN
Serienummer van het apparaat
Symbool van de fabrikant
Het product is een gecertificeerd medisch hulpmiddel van klasse IIa en voldoet aan de vereisten van
Verordening (EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen.
0476
In overeenstemming met de norm IEC 60601-1 zijn dit product en de onderdelen ervan van het type BF
en bijgevolg beschermd tegen gevaren voor rechtstreeks of onrechtstreeks contact met elektriciteit.
Symbool apparatuur klasse II: conform met de norm IEC60601-1 beantwoordt het product aan
de veiligheidsvereisten voor apparatuur van klasse II
Informatie over bescherming tegen het binnendringen van vloeistoffen. Het etiket geeft de beschermingsgraad
IPX1
aan tegen het binnendringen van vloeistoffen (IPX1). Het apparaat is beschermd tegen verticaal vallende
waterdruppels
Om te verbinden met andere apparaten zoals een pc of printer.
Gebruik alleen de USB-kabel geleverd door de fabrikant en respecteer de veiligheidsvoorschriften van de norm
IEC 60601-1-1.
Waarschuwingssymbool voor AEEA
Zoals bepaald in de vereisten van de Europese richtlijn 2012/19/EEG met betrekking tot afval van elektrische
en elektronische apparaten (AEEA), mag het apparaat op het einde van zijn nuttige levensduur niet samen met
gewoon huishoudelijk afval worden gedumpt, omdat het materialen bevat die schade aan het milieu kunnen
veroorzaken en/of een gevaar voor de gezondheid vormen. Het dient te worden ingeleverd bij een door erkend
AEEA-inzamelcentrum, waar het apparaat vervolgens correct wordt verwijderd.
Het is ook mogelijk om het apparaat kosteloos te retourneren aan de dealer of distributeur wanneer u een
nieuw, gelijkwaardig apparaat aankoopt. Wegens de materialen gebruikt de voor de fabricage van het
apparaat, kan verwijdering als normaal afvalproduct schadelijk zijn voor het milieu en/of de volksgezondheid.
Veronachtzaming van deze voorschriften kan tot vervolging leiden.
Het (ESD)-symbool vereist door de internationale normen, wordt gebruikt in de buurt van een connector die
geen elektrostatische ontladingstest heeft ondergaan.
ALLEEN Rx
Symbool voor FDA-regelgeving: gebruik het apparaat op voorschrift van de arts
Symbool instructie voor gebruik. Raadpleeg de gebruikshandleiding. Deze handleiding aandachtig doorlezen
alvorens het medische hulpmiddel te gebruiken.
Bouwjaar van het apparaat
Temperatuurlimieten: geeft de temperatuurlimieten aan waaraan het medische apparaat veilig kan worden
blootgesteld
Vochtigheidsbeperking: geeft het vochtigheidsbereik aan waaraan het medische apparaat veilig kan worden
blootgesteld
Drukbeperking: geeft het drukbereik aan waaraan het medische apparaat veilig kan worden blootgesteld
Het symbool geeft aan dat het product een medisch hulpmiddel is
MINISPIR
Gebruikershandleiding
Rev 2.4
pagina 8 van 17
Advertenties
Inhoudsopgave
