Inhoudsopgave
Advertenties
MiniSpir
1.
INLEIDING
1.1
Beoogd gebruik
De MiniSpir spirometer is bedoeld voor gebruik door een arts, een ademhalingstherapeut of -technicus.
Het apparaat is niet bedoeld om de functie van de longen te testen en kan het volgende uitvoeren
•
spirometertesten bij mensen van alle leeftijden, ook jonge kinderen en pasgeborenen
Het kan worden gebruikt in ziekenhuizen, artsenpraktijken, fabrieken en apotheken.
1.1.1
Vereiste bekwaamheid en ervaring
Voor een correct gebruik van het apparaat, de interpretatie van de resultaten en het onderhoud van het apparaat, met bijzondere
aandacht voor ontsmetting (risico voor kruisbesmetting) vereisen allemaal gekwalificeerd personeel.
WAARSCHUWING
De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade die is veroorzaakt doordat de gebruiker van het apparaat
de instructies en waarschuwingen uit deze handleiding niet in acht hebben genomen.
1.1.2
Werkingsomgeving
De MiniSpir is ontworpen voor gebruik in ziekenhuizen, artsenpraktijken, fabrieken en apotheken.
Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik in een operatiekwartier of in aanwezigheid van ontvlambare vloeistoffen of
schoonmaakproducten, of in aanwezigheid van ontvlambare anesthesiegassen, zuurstof of stikstof.
Het instrument is niet ontworpen om te worden gebruikt in directe luchtstromen (bijv. wind), hitte- of koudebronnen, direct zonlicht
of andere bronnen van licht of energie, stof, zand of andere chemische stoffen.
De gebruiker is verantwoordelijk om te verzekeren dat het apparaat wordt opgeborgen en gebruikt in geschikte omgevingscondities
zoals gespecificeerd in paragraaf 1.6.3.
WAARSCHUWING
Als het apparaat aan ongeschikte omgevingscondities wordt blootgesteld, kan dit een storing in de werking van het
apparaat veroorzaken en onjuiste resultaten opleveren.
1.1.3
Wie kan of moet het apparaat installeren
Het apparaat vereist installatie door gekwalificeerd personeel.
1.1.4
Gevolgen van de persoon voor het gebruik van het apparaat
Een spirometrietest mag alleen worden uitgevoerd als de persoon in rust is en in goede gezondheid verkeert, en dus in een
geschikte conditie voor de test. Een spirometrietest vereist de medewerking van de persoon omdat de persoon een volledige,
geforceerde uitademing moet doen om een testresultaat van enig belang te verkrijgen.
1.1.5
Gebruiksbeperkingen - Contra-indicaties
Een analyse van de resultaten van een spirometrietest is op zich niet voldoende om een correcte diagnose van de klinische
conditie van de persoon te stellen. Een gedetailleerde klinische geschiedenis van de persoon is eveneens vereist, samen met de
resultaten van andere test(en) die door een dokter zijn voorgesteld.
Commentaar bij de testen, een interpretatie van de test en voorgestelde behandelingen moeten door een dokter worden gegeven.
Een spirometrietest vereist de medewerking van de persoon. De resultaten hangen af van het vermogen van de persoon om in
te ademen en alle lucht volledig en zo snel mogelijk uit te blazen. Als deze essentiële voorwaarden niet worden nageleefd,
dan worden de resultaten verkregen tijdens een spirometrietest niet als nauwkeurig beschouwd, en zijn de testresultaten bijgevolg
"niet aanvaardbaar".
De aanvaardbaarheid van een test is de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Men moet bijzondere aandacht besteden tijdens
het testen van oudere personen, kinderen en mensen met een handicap.
Het apparaat mag nooit worden gebruikt wanneer het mogelijk of waarschijnlijk is dat de geldigheid van de resultaten door
dergelijke externe factoren kan worden benadeeld.
Spirometrie heeft relatieve contra-indicaties, zoals gerapporteerd door de update van 2019 van de ATS/ERS-richtlijn:
Door verhoogde myocardiale vraag of veranderingen in bloeddruk
- Acuut myocardinfarct binnen 1 week
- Systemische hypotensie of ernstige hypertensie
- Aanzienlijke atriale/ventriculaire aritmie
- Ongecompenseerd hartfalen
- Ongecontroleerde pulmonale hypertensie
- Acute cor pulmonale
- Klinisch instabiele longembolie
- Geschiedenis van syncope gerelateerd aan geforceerde uitademing/hoesten
Door verhoogde intracraniale/intraoculaire druk
- Cerebraal aneurysma
MINISPIR
Gebruikershandleiding
Rev 2.4
pagina 4 van 17
Gebruikershandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
