Inhoudsopgave
Advertenties
MiniSpir
- Hersenoperatie binnen 4 weken
- Recente hersenschudding met aanhoudende symptomen
- Oogoperatie binnen 1 week
Vanwege verhoogde sinus- en middenoordruk
- Sinus- of middenooroperatie of infectie binnen 1 week
Vanwege verhoogde intrathoracale en intra-abdominale druk
- Aanwezigheid van pneumothorax
- Thoraxoperatie binnen 4 weken
- Buikoperatie binnen 4 weken
- Zwangerschap na de bevalling
Vanwege problemen met infectiebeheersing
- Actieve of vermoedelijke overdraagbare respiratoire of systemische infectie, waaronder tuberculose
- Lichamelijke aandoeningen die vatbaar zijn voor de overdracht van infecties, zoals bloedspuwing, significante afscheiding of
orale laesies of orale bloedingen.
WAARSCHUWING
Wanneer de MiniSpir als pulse-oximeter wordt gebruikt, heeft die beperkte alarmen. Daarom vereist het apparaat dat
u vaak het pc-scherm raadpleegt voor SpO2 en pulsedebiet.
1.2
Belangrijke waarschuwingen ten aanzien van de veiligheid
De MiniSpir werd door een onafhankelijk laboratorium onderzocht, dat de overeenstemming heeft gecertificeerd van het apparaat
met de Veiligheidsnormen IEC 60601-1 en de EMC-vereisten garandeert binnen de limieten bepaald door de norm IEC 60601-1-2.
De MiniSpir is tijdens de productie grondig getest en bijgevolg beantwoordt het product aan de veiligheidseisen en
kwaliteitsnormen bepaald door de Richtlijn van de Raad 93/42/EEG voor MEDISCHE APPARATEN.
Nadat u het apparaat uit de verpakking hebt gehaald, moet u controleren of er geen zichtbare schade is. Als er schade is, mag u het
apparaat niet gebruiken en moet u het terugsturen naar de fabrikant ter vervanging.
WAARSCHUWING
De veiligheid en de correcte prestaties van het apparaat kunnen alleen worden verzekerd als de gebruiker van het
apparaat alle relevante veiligheidsregels en regelgevingen respecteert.
De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade die is veroorzaakt doordat de gebruiker deze instructies
niet correct heeft opgevolgd.
Het apparaat moet gebruikt worden volgens de aanwijzingen gegeven door de fabrikant in de gebruikershandleiding, met
bijzondere aandacht voor de § Beoogd gebruik, met gebruik van uitsluitend originele reserveonderdelen en accessoires.
Gebruik van niet-originele onderdelen zoals de turbine-stromingssensor en oximetriesensor of andere accessoires,
kan fouten in de meting veroorzaken en/of de correcte werking van het apparaat benadelen, en is daarom niet toegestaan.
Meer bepaald kan het gebruik van andere kabels dan deze die door de fabrikant worden aangegeven, zorgen voor grotere
emissies of lagere elektromagnetische immuniteit van het apparaat, en resulteren in een onjuiste werking.
Het toestel mag niet langer dan de vooropgestelde levensduur gebruikt worden. In normale omstandigheden wordt de
levensduur van het toestel op ongeveer 10 jaar geschat.
ik verwittig
Het is noodzakelijk om elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot het hulpmiddel te melden aan de
fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd, in overeenstemming met
Verordening 2017/745.
1.2.1
Gevaar voor kruisbesmetting
Er kunnen twee verschillende types turbinesensoren voor het apparaat worden gebruikt: één is voor eenmalig gebruik bij één
patiënt, en de andere is herbruikbaar. Er is een mondstuk vereist om een persoon met de spirometer te verbinden.
Om blootstelling van de persoon aan gevaar voor kruisbesmetting te voorkomen, moet de herbruikbare stromingssensor altijd
vóór elke spirometrietest worden schoongemaakt, en moet men voor elke persoon altijd een nieuw mondstuk voor eenmalig
gebruik gebruiken. De dokter kan zelf bepalen of een antibacteriële filter al of niet wordt gebruikt.
Als een turbine voor eenmalig gebruik wordt gebruikt, dan moet men voor elke patiënt een nieuwe gebruiken.
1.2.2
Turbine
Turbine voor eenmalig gebruik
Als u de spirometrietest gaat uitvoeren met een turbine voor eenmalig
gebruik, is het belangrijk om voor elke nieuwe patiënt een nieuwe
turbine te gebruiken. De kenmerken, nauwkeurigheid en de hygiëne
van de turbine voor eenmalig gebruik kan alleen gegarandeerd worden
als die voordien in de originele, gesloten verpakking werd bewaard.
De turbine voor eenmalig gebruik is gemaakt van plastic en de
verwijdering ervan na gebruik moet in overeenstemming zijn met de
richtlijnen/normen van de plaatselijke autoriteiten.
MINISPIR
Gebruikershandleiding
Rev 2.4
pagina 5 van 17
Gebruikershandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
