Inhoudsopgave
Advertenties
I
NLEIDING
Normen Cellient-systeem
Het Cellient automatisch celbloksysteem is getest en goedgekeurd door een in de VS landelijk
erkend testlaboratorium (NRTL); daarbij is vastgesteld dat het toestel voldoet aan de thans geldende
normen met betrekking tot veiligheid, elektromagnetische interferentie (EMI) en elektromagnetische
compatibiliteit (EMC). Zie voor de veiligheidscertificatiemarkeringen het etiket met model- en
vermogensgegevens dat is aangebracht op de achterkant van de processor of het afwerkstation.
Deze apparatuur voldoet aan de speciale veiligheidseisen van IEC 61010-2-101 voor IVD-apparatuur.
Dit apparaat voldoet aan de eisen met betrekking tot de emissie- en immuniteitsvereisten van
IEC 61326-2-6. Deze apparatuur is getest en voldoet aan de klasse A-emissiegrenzen van CISPR 11.
In een huishoudelijke omgeving kan het apparaat radio-interferentie veroorzaken, in welk geval u
maatregelen moet treffen om deze interferentie te verminderen. De elektromagnetische omgeving
moet voorafgaand aan het gebruik van de apparatuur worden beoordeeld. Gebruik dit apparaat
niet in de directe nabijheid van bronnen van krachtige elektromagnetische straling (bv. niet-
afgeschermde bronnen die erop gericht zijn om elektromagnetische straling uit te zenden), aangezien
deze een juiste werking van de apparatuur kunnen verstoren.
Dit product is een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (IVD).
Dit apparaat voldoet aan onderdeel 15 van de richtlijnen van de Federal Communications
Commission (FCC Rules; VS). De werking van het apparaat is onderworpen aan de volgende twee
voorwaarden: (1) dit toestel mag geen schadelijke interferentie veroorzaken, en (2) dit toestel moet
iedere interferentie die het ontvangt accepteren, ongeacht of deze interferentie een ongewenste
uitwerking heeft. Dit Klasse A-digitale apparaat voldoet aan de Canadese norm ICES-003.
Als deze apparatuur wordt gebruikt op een wijze die niet door de fabrikant is beschreven, kan dit
ten koste gaan van de bescherming die het instrument biedt.
PARAGRAAF
E
INTERNE KWALITEITSBEWAKING
Zelftest bij aanzetten (POST - Power On Self Test)
Wanneer de Cellient-processor wordt aangezet (zie De Cellient-processor aanzetten pagina 2.9),
voert het apparaat een diagnostische zelftest uit. De elektrische en mechanische systemen en de
softwaresystemen worden getest om vast te stellen of deze goed functioneren. Indien een systeem
niet goed functioneert, wordt de gebruiker gewaarschuwd door middel van een mededeling op de
gebruikersinterface.
Neem contact op met Hologic Technical Support indien het systeem niet functioneert of indien zich
aanhoudende storingen voordoen. (Raadpleeg Service-informatie, Hoofdstuk 6.)
™
1.12
Gebruikershandleiding Cellient
-systeem
Advertenties
Inhoudsopgave
