3
Veiligheid en normnaleving
3.1
Normnaleving en normatieve referenties
De externe accu is ontworpen om te voldoen aan de volgende nationale en internationale normen.
Tabel 1 - Conformiteit met normen en normatieve referenties met betrekking tot veiligheid
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1: 14(R2018)
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
•
IEC 60601-1:2005 + C1:2006 + C2:2007 +
•
A1:2012, Editie 3.1
•
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
IEC 60601-1-2, Editie 4.0
IEC 62133-2:2017
ISO 10993-1:2018
ETSI EN 300 019-2-1
ETSI EN 300 019-2-2
ASTM D4169-16
Medische elektrische apparatuur - Deel 1:
Algemene vereisten voor basisveiligheid en
essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur - Deel 1-2:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties - secundaire norm: elektromagnetische
compatibiliteit - eisen en tests
Secundaire cellen en accu's die alkaline of andere
niet-zure elektrolyten bevatten - Veiligheidseisen
voor draagbare afgesloten secundaire
lithiumcellen, en voor accu's die daarvan zijn
gemaakt, voor gebruik in draagbare toepassingen
- Deel 2: Lithiumsystemen
Biologische evaluatie van medische apparatuur -
Deel 1: Evaluatie en testen binnen een
risicomanagementproces
Environmental Engineering (EE); Eisen aan de
omgeving en milieutests voor
telecommunicatieapparatuur; Deel 2-1:
Specificatie van omgevingstests; opslag
Environmental Engineering (EE); Eisen aan de
omgeving en milieutests voor
telecommunicatieapparatuur; Deel 2-2:
Specificatie van omgevingstests; vervoer
Standaardpraktijk voor prestatietests van
transportcontainers en systemen voor vibratie
Pagina 5 van 18