Standaard-
Symbool
referentie
ISO 15223-1
Symbool 5.1.3
ISO 15223-1
Symbool 5.1.5
ISO 15223-1
Symbool 5.1.7
ISO 15223-1
Symbool 5.1.6
ISO 15223-1
Symbool 5.4.3
Bijlage A
nr. A.15
IEC 60601-1
Tabel D.2
nr. 10
ISO 15223-1
Symbool 5.4.4
IEC 60601-1
Tabel D.1
nr. 10
IEC 60601-1
Tabel D.2 nr. 2
MDR 2017/745 EU-richtlijn inzake
Standaardnaam
Fabricagedatum
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik
op etiketten van
medische hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Partijnummer
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik
op etiketten van
medische hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Serienummer
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik
op etiketten van
medische hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Catalogusnummer
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik
op etiketten van
medische hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Gebruiksaanwijzing
Medische hulpmiddelen:
raadplegen
symbolen voor gebruik
op etiketten van
medische hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Volg de
Medische elektrische
gebruiksaanwijzing
apparatuur - Deel 1:
Algemene vereisten
voor basisveiligheid en
essentiële prestaties
Let op
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik
op etiketten van
medische hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Medische elektrische
apparatuur - Deel 1:
Algemene vereisten
voor basisveiligheid en
essentiële prestaties
Medische elektrische
Algemeen
apparatuur - Deel 1:
waarschuwingsteken
Algemene vereisten
voor basisveiligheid en
essentiële prestaties
CE-markering
medische hulpmiddelen
Pagina 17 van 18
Symboolnaam
Geeft de datum aan waarop het
medische hulpmiddel
vervaardigd is.
Geeft het partijnummer van de
fabrikant aan waarmee de partij
of het lot kan worden
geïdentificeerd.
Geeft het serienummer van de
fabrikant aan waarmee een
bepaald medisch hulpmiddel kan
worden geïdentificeerd.
Geeft het catalogusnummer van
de fabrikant aan waarmee het
medische hulpmiddel kan
worden geïdentificeerd.
Geeft een instructie aan om een
elektronische gebruiksaanwijzing
(eIFU) te raadplegen.
Raadpleeg de
gebruikshandleiding of het
instructieboekje.
VERMELDING op ME-
APPARATUUR: "Volg de
gebruiksaanwijzing"
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing dient te
raadplegen voor belangrijke
waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die om
verschillende redenen niet op
het medische hulpmiddel zelf
kunnen worden vermeld.
Geeft een mogelijk gevaarlijke
situatie aan die lichamelijk letsel
bij de patiënt of bediener tot
gevolg kan hebben.
Geeft Europese technische
conformiteit aan.
Uitleg