opgeleid operator kan de configuratie van de SDM niet wijzigen
door het menu van de SDM te gebruiken.
Training: Professioneel medisch personeel en geïnstrueerd
thuiszorgpersoneel worden door SenTec of een gekwalificeerde en
erkende distributeur getraind. Er is een trainingsvideo beschikbaar
om de best mogelijke trainingsvoorwaarden te waarborgen.
Het geïnstrueerde thuiszorgpersoneel overhandigt de leek de
gebruiksaanwijzing en geeft uitleg over het koppelen en loskoppelen
van de sensor. Het geïnstrueerde thuiszorgpersoneel bepaalt ook de
toepassingsomgeving voor het aanbrengen van de sensor.
Gebruiksomgeving: in klinische en niet-klinische omgevingen
zoals ziekenhuizen, ziekenhuisfaciliteiten, transportomgevingen
REF
Product-
Beschrijving
(merk)naam
SenTec
SDM
Digitale
Stand-alone patiëntenmonitor.
Monitor
binnen ziekenhuizen, klinieken, artsenpraktijken, centra voor
ambulante chirurgie en - indien onder klinische supervisie
- thuisomgevingen.
Het gebruik in ziekenhuizen betreft meestal gebieden zoals
algemene verpleegafdelingen, operatiekamers, ruimten voor
speciale procedures, ruimten voor intensieve en kritische zorg.
Ziekenhuisfaciliteiten omvatten meestal faciliteiten zoals chirurgische
centra, speciale verpleegfaciliteiten en slaaplaboratoria buiten het
ziekenhuis. Transport binnen het ziekenhuis omvat het transport
van een patiënt binnen het ziekenhuis of ziekenhuisfaciliteiten.
De SDMS voldoet aan de eisen voor een in transit bedienbaar en
draagbaar apparaat voor gebruik in een thuisomgeving.
Beoogd gebruik
De SenTec Digitale Monitor,
model SDM, is een draagbare,
stand-alone patiëntenmonitor die
wordt geïndiceerd voor continu,
niet-invasief patiëntenmonitoring
voor partiële kooldioxidedruk
(PCO
), partiële zuurstofdruk (PO
),
2
2
functionele zuurstofsaturatie (SpO
)
2
en pulsfrequentie (PR), met behulp
van ofwel
• een enkele, digitale sensor
(V-Sign™ Sensor 2) voor PCO
-,
2
SpO
- en PR-metingen, OFWEL
2
• een enkele, digitale sensor
(OxiVenT™ Sensor) voor PCO
-,
2
PO
-, SpO
- en PR-metingen
2
2
PO
-meting met SDM is uitsluitend
2
mogelijk bij gebruik in combinatie
met een OxiVenT™ Sensor.
Varianten
Verwachte
Herbruikbaar Omgevings- /
levensduur
n.v.t.
7 Jaar
Ja
opslagvoorwaarden
Transport-/
opslagtemperatuur:
0 – 50 °C
Luchtvochtigheid tijdens
transport/opslag: 10 – 95%
niet-condenserend
Bedrijfstemperatuur:
10 – 40 °C
Luchtvochtigheid tijdens
bedrijf: 15 – 95%
niet-condenserend
Bedrijfshoogte: -400 – 4000
m (-1300 – 13120
ft) boven zeeniveau
indien aangesloten op
het elektriciteitsnet;
-400 – 6000 m
(-1300 – 19600 ft) boven
zeeniveau indien gebruikt
met batterijvoeding.