Opmerking: deze handleiding geldt alleen voor SDM's met de
softwareversie die op het dekblad zijn aangegeven.
Opmerking:
de
SDMS-snelgids,
gebruiksaanwijzing en diverse andere handleidingen
zijn online te bekijken op www.sentec.com/ifu.
Opmerking: SDMS-gerelateerde tutorials zijn online
beschikbaar op www.sentec.com/tv.
Minimumvereisten
Minimumvereisten met betrekking tot
hardware, eigenschappen van IT-netwerken en
IT-beveiligingsmaatregelen
Om patiëntgegevens tegen cyberdreigingen te beschermen is het
noodzakelijk om een holistisch, state-of-the-art-beveiligingsconcept
te implementeren - en continu te onderhouden. Ziekenhuizen
en andere zorgverleners zijn, wanneer zij de SDMS installeren,
verantwoordelijk voor het voorkomen van ongeoorloofde toegang
tot de faciliteit en de systemen, apparaten en netwerken op de
thuislocatie. SDMS mag alleen op een netwerk worden aangesloten
wanneer geschikte beveiligingsmaatregelen (bijv. firewalls en/of
netwerksegmentatie) zijn getroffen. Raadpleeg in geval van twijfel
of veiligheidskwesties uw IT-manager.
de
SDMS-
WAARSCHUWING: controleer bij het aansluiten/
monteren van de SDM op aanvullende apparatuur (bijv. pc's, poly-
of polysomnografische systemen, multiparametermonitoren
aan het bed, ventilatoren, Ethernet-netwerken, etc.), de
correcte werking vóór het klinische gebruik van de SDM en de
aanvullende uitrusting.
WAARSCHUWING: aanvullende uitrusting (bijv. een
pc), die op de SDM-gegevenspoorten is aangesloten, moet
overeenkomstig de IEC 60950-norm zijn gecertificeerd. Alle
resulterende combinaties van uitrusting moeten voldoen aan
de IEC-norm 60601-1 voor systeemvereisten. Een ieder die
aanvullende uitrusting op de SDM aansluit, configureert een
medisch systeem en is er derhalve verantwoordelijk voor dat
het resulterende systeem voldoet aan de eisen van de norm
IEC 60601-1 en de norm voor elektromagnetische compatibiliteit
IEC 60601-1-2.
V-STATS™ en V-CareNeT™
De minimale systeemvereisten voor V-STATS™ en V-CareNeT™
worden beschreven in de gebruiksaanwijzing voor V-STATS™. Een
netwerkverbinding is alleen vereist bij gebruik van V-STATS™ met
geactiveerd V-CareNeT™.