Inhoudsopgave
Advertenties
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-regels. Bediening is onderhevig aan de volgende twee
voorwaarden:
Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken.
Dit apparaat moet alle ontvangen interferentie accepteren, inclusief interferentie die ongewenste werking
kan veroorzaken.
Vereisten voor immuniteitstests
Het SonoSite Edge II ultrasone systeem voldoet aan de vereisten voor essentiële prestaties die worden
vermeld in IEC 60601-1-2 en IEC 60601-2-37. Resultaten van immuniteitstests tonen dat het SonoSite Edge II
ultrasone systeem voldoet aan deze vereisten en vrij is van het volgende:
Ruis op een golfvorm, artefacten op of vertekeningen van een beeld of fouten in een weergegeven
numerieke waarde die niet kunnen worden toegewezen aan fysiologische effecten en die een diagnose
kunnen veranderen
Weergave van onjuiste numerieke waarden die worden geassocieerd met de uit te voeren diagnose
Weergave van onjuiste veiligheidsgerelateerde indicaties
Productie van onbedoelde of overmatige ultrasone output
Productie van ongewenste of overmatige oppervlaktetemperatuur van transducers
Productie van ongewenste of ongecontroleerde bewegingen van transducers die zijn bedoeld voor
intracorporaal gebruik
Symbolen op labels
De volgende symbolen worden gebruikt op de producten, verpakkingen en containers.
Tabel 9-5: Labels en symbolen
Symbool
Definitie
Wisselstroom
Apparaat van klasse 1, geeft verklaring van de fabrikant aan voor naleving van bijlage
VII van 93/42/EEC
Apparaat van klasse 1 dat moet worden geverifieerd door het betreffende orgaan voor
sterilisatie- of metingsfuncties of apparaat van klasse IIa, IIb of III dat moet worden
geverifieerd of gecontroleerd door het betreffende orgaan volgens van toepassing
zijnde bijlage(n) van 93/42/EEC
Let op, raadpleeg de gebruikershandleiding
184
Symbolen op labels
Advertenties
Inhoudsopgave
