Inhoudsopgave
Advertenties
ENGLISH
DEUTSCH
FRANÇAIS
8 Bijlage
8.1 Accessoires / functionele onderdelen / afneembare
onderdelen / verbruiksartikelen
Componenten
Kinhouder
Oogklepje
Papier voor kussen van kinhouder
8.2 Wettelijke voorschriften
• Dit hulpmiddel werd ontwikkeld en ontworpen in overeenstemming met de
normen EN 60601-1 en EN 60601-1-2.
• Bij combinatie van verschillende medische en/of niet-medische elektrische
apparaten dient de norm EN 60601-1 in acht te worden genomen.
• De conformiteit van het hulpmiddel met de Verordening inzake medische
hulpmiddelen 2017/745 wordt bevestigd door de CE-markering.
• Een kopie van de conformiteitsverklaring voor dit hulpmiddel kan altijd bij Haag-
Streit worden opgevraagd.
• De wettelijke voorschriften voor de ongevallenpreventie dienen in acht genomen
te worden.
WAARSCHUWING!
De Haag-Streit-hoofdsteun mag uitsluitend worden gebruikt in een
omgeving waarin de normwaarden volgens EN 60601-1 niet worden
overschreden.
8.3 Classificering
Norm EN 60601-1
Toepassingsdeel
Gebruikswijze
CE Verordening medische hulpmiddelen 2017/745
8
ITALIANO
ESPAÑOL
PORTUGUÊS
8.4 Verwijdering
REF
1023500
1400113
1001309
8.5 Geldende normen
8.6 Aanwijzingen en verklaring van de fabrikant met betrekking
tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
De EMC-tabellen in de gebruiksaanwijzingen van de betrokken hoofdapparaten zijn
relevant voor hoofdsteunen die een bevestigingslamp of hoofdlampkabel bevatten.
Accessoires
type B
continu gebruik
Klasse I
NEDERLANDS
SVENSKA
FDA:
Elektrische en elektronische apparaten moeten gescheiden van het
gewone huisvuil afgevoerd worden! Dit apparaat is na 13-08-2005 in
de handel gebracht. Voor een correcte afvoer kunt u zich wenden tot
uw vertegenwoordiger van Haag-Streit. Op die manier is
gewaarborgd dat er geen schadelijke stoffen in het milieu
terechtkomen en dat waardevolle grondstoffen hergebruikt worden.
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN ISO 10993-1
WAARSCHUWING!
• Medische elektrische apparaten en systemen zijn onderworpen aan
bijzondere maatregelen met betrekking tot EMC en moeten worden
geïnstalleerd in overeenstemming met de in deze begeleidende
documentatie opgenomen EMC-aanwijzingen.
• Gebruik van accessoires, transducers en kabels anders dan
gespecificeerd of geleverd door Haag-Streit kan resulteren in
verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde
elektromagnetische immuniteit van dit apparaat en resulteren in
onjuiste werking.
• Apparaten van derden mogen alleen worden aangesloten in
overeenstemming met de IEC 60601-1 norm.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220433‑04060 – 2021 – 08
Klasse II
Advertenties
Inhoudsopgave
