Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding Trident HD-radiografiesysteem voor specimens
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Let op:
De emissie-eigenschappen van deze apparatuur maken deze geschikt voor toepassing
in industriegebieden en ziekenhuizen (CISPR 11, klasse A). Als deze apparatuur in een
woonomgeving wordt gebruikt (waarvoor normaal gesproken CISPR 11 van klasse B
vereist is), biedt deze apparatuur wellicht niet afdoende bescherming aan
radiofrequente communicatiediensten. De gebruiker dient wellicht corrigerende
maatregelen te nemen, zoals het verplaatsen of verdraaien van de apparatuur.
Let op:
De medische elektrische apparatuur (ME) of het ME-systeem mag niet worden
gebruikt direct naast of boven op andere apparatuur. Als naburig of gestapeld
gebruik noodzakelijk is, moet worden gecontroleerd of de ME-apparatuur of het ME-
systeem in de gebruikte configuratie naar behoren werkt.
Let op:
Door wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door
Hologic kan uw bevoegdheid om de apparatuur te bedienen, komen te vervallen.
2.5.2
Conformiteitsverklaringen
De fabrikant verklaart dat dit hulpmiddel voldoet aan de volgende vereisten:
UL, IEC, EN:
•
•
•
•
•
•
CFR:
•
•
CAN/CSA:
•
Pagina 14
UL 61010-1: 2012 – Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en
regeltechniek en laboratoriumgebruik – Deel 1: Algemene eisen
IEC 61010-1 § 6.7
IEC 61010-1: 2010, derde editie – Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor
meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik – Deel 1: Algemene eisen
IEC 61010-2-091: 2012, derde editie – Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor
meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik – Deel 2-091: Bijzondere eisen voor
gesloten röntgensystemen
EN 61326-1: 2013 Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en
regeltechniek en laboratoriumgebruik – EMC-eisen, algemene eisen
EN 55011 en CISPR 11 (klasse A) – HF-apparatuur voor industriële,
wetenschappelijke en medische doeleinden (zgn. ISM-apparatuur) –
Radiostoringskenmerken – Grenswaarden en meetmethoden
21 CFR § 1020.40 – Kasten met röntgensystemen
47 CFR deel 15.5 – Algemene bedrijfsvoorwaarden
CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1, derde editie – Veiligheidseisen voor elektrisch materieel
voor meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik – Deel 1: Algemene eisen
MAN-06576-1502 revisie 001
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
