Gebruikershandleiding Trident HD-radiografiesysteem voor specimens
Hoofdstuk 1
Lees deze informatie zorgvuldig door alvorens het systeem te gebruiken. Neem alle
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze gebruikershandleiding in acht. Houd
deze handleiding tijdens procedures bij de hand. Artsen dienen patiënten te informeren
over alle potentiële risico's en bijwerkingen die in deze handleiding met betrekking tot
het gebruik van het systeem worden beschreven.
Opmerking
Hologic configureert bepaalde systemen zodanig dat deze aan specifieke vereisten
voldoen. Uw systeemconfiguratie beschikt mogelijk niet over alle opties en accessoires
die in deze handleiding worden genoemd.
1.1
Beoogd gebruik
Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit apparaat alleen door
of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Het Trident
waarmee digitale röntgenfoto's van chirurgische en kernbiopsiespecimens van
verschillende anatomische gebieden worden gemaakt, zodat snel kan worden
gecontroleerd of tijdens de biopsie-ingreep het juiste weefsel uitgesneden is.
Als de verificatie in dezelfde ruimte als de ingreep of bij de ingreep in de buurt wordt
uitgevoerd, verbetert de workflow, waardoor de patiënt minder lang hoeft te worden
onderzocht.
1.2
Mogelijkheden van het systeem
Het Trident-systeem verwerft radiografische beelden van chirurgische specimens en
kernspecimens van verschillende anatomische gebieden en geeft deze weer. Het systeem
kan de beelden naar externe apparaten overbrengen. De met dit systeem verkregen
beelden zijn bestemd om de verwijdering van een vermoedelijke laesie of pathologie te
bevestigen; het systeem is niet bestemd voor diagnostische doeleinden.
Radiografiesystemen voor specimens worden gebruikt op afdelingen voor diagnostische
beeldvorming, pathologie-afdelingen of in operatieruimtes. Het radiografiehulmiddel
kan door radiologisch technologen, chirurgisch personeel, chirurgen, radiologen en
pathologen worden gebruikt.
Hologic raadt aan dat gebruikers, voordat zij het systeem gebruiken, training ontvangen
in basisveiligheid van ioniserende straling.
MAN-06576-1502 revisie 001
Inleiding
1:
radiografiesysteem voor specimens is een gesloten röntgensysteem
®
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 1