Inhoudsopgave
Advertenties
性能结构及组成：通常由光源、灯架等组成。预期供手术辅助照明用，为不具备自动防故障功能的
照明灯具，不能单独用于手术。不具有无影效果。
预期用途：用于手术室手术辅助照明。
备案号：国械备20151610号
产品技术要求编号：国械备20151610号
注册人/生产企业名称：Maquet SAS 迈柯唯股份有限公司
备案人注册地址：Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans
Cedex 2-FRANCE
生产地址：Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans Cedex
2-FRANCE
售后服务单位/代理人名称：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
售后服务单位/代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
售后服务单位/代理人电话：800 820 0207
1.11
Informatie over het voorziene gebruik
1.11.1
Voorzien gebruik
LUCEA 10-40 is een medische onderzoekslamp om de omgevingsverlichting aan te vullen en
een zone te verlichten die een nader visueel onderzoek vereist.
1.11.2
Voorziene gebruiker
•
Deze uitrusting mag alleen door medisch personeel worden gebruikt dat deze gebruiksaan-
wijzing gelezen heeft.
•
De uitrusting mag alleen door gekwalificeerd personeel worden gereinigd.
1.11.3
Onaangepast gebruik
•
Deze lamp is niet geschikt voor chirurgische ingrepen.
•
Deze lamp mag niet gebruikt worden wanneer ze beschadigd is (vb. gebrek aan onderhoud).
•
Deze lamp mag niet gebruikt worden in een andere omgeving dan die van een professionele
gezondheidszorgomgeving (bv. thuiszorg).
1.11.4
Contra-indicatie
Er zijn geen contra-indicaties met betrekking tot dit product.
1.12
Voornaamste prestatie
De voornaamste prestatie van de LUCEA 10-40 bestaat erin de verlichting in de richting van het
operatieveld of de onderzoekzone te leveren en de thermische energie te beperken die ermee
gepaard gaat.
1.13
Klinische voordelen
De operatie- en onderzoeksverlichtingen worden beschouwd als aanvullend materiaal bij behan-
delingen en invasieve en niet-invasieve diagnostieken. Deze zijn dan ook onontbeerlijk voor een
optimaal zicht van de chirurgen en het verzorgend personeel.
Ze tonen onmiddellijk hun onrechtstreekse klinische voordelen en meerwaarde tijdens chirurgi-
sche ingrepen en onderzoeken. Operatieverlichtingen op basis van ledlampen hebben verschil-
lende voordelen in vergelijking met andere technologieën (zoals vb.: gloeilampen).
LUCEA 10-40
IFU 01701 NL 12
Informatie over het voorziene gebruik
Inleiding
1
17 / 38
Advertenties
Inhoudsopgave
