Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
1
Toegepaste normen
Land
Argentinië
Australië
Brazilië
Brazilië
Canada
China
EU
Japan
Zuid-Korea
Zuid-Korea
Zuid-Korea
Zwitserland
Taiwan
VK
VS
VS
Tab. 8:
Overeenstemming met de normen inzake de markt
Andere informatie (enkel voor China)
适用规格型号：Lucea 10 rail version; Lucea 10 desk version; Lucea 10 mobile version; Lucea 10
wall version, Lucea 40 mobile version, Lucea 40 Ceiling-mounted version
产品名称：手术辅助照明灯
规格型号：见标签
序列号：见标签
生产日期：见标签
16 / 38
Referentie
Jaar
Regelgeving
2002
2318/2002
TGA 236-2002
2019
RDC 665/2022
2022
RDC 185/2001
2001
SOR/98-282
2021
regelgeving nr.
2021
739
Verordening
2017
2017/745/EU
MHLW Ordon-
2021
nantie: MO nr.
169
Wet 14330
2016
Decreet 27209
2016
Regel 1354
2017
RS (Odim)
2020
812.213
TPAA
2018
2018-01-31
Wet
2021
21CFR Deel 7
2017
21CFR Sub-
-
hoofdstuk H
Titel
Administración Nacional de Medicamentos, Ali-
mentos y Tecnología Médica - Registro de pro-
ductos Medicas - Reglamento
Therapeutische producten (medische apparatuur)
Verordeningen 2002. Wettelijke voorschriften nr.
236, 2002 volgens de Wet op Therapeutische
producten 1989
GMP Vereisten voor medische apparatuur en
IVD's
Technische regelgeving voor de registratie van
medische apparatuur bij ANVISA, maar ook voor
de aanpassing, hernieuwde afgifte of verwijdering
Regelgeving voor medische apparatuur
Regelgeving voor het toezicht en beheer van me-
dische apparatuur
Regelgeving voor medische apparatuur
Ministeriële ordonnantie betreffende normen voor
fabricage- en kwaliteitscontrole op medische ap-
paratuur en in-vitro diagnostiek
Wet betreffende medische apparatuur
Uitvoeringsbesluit op de medische wet
Uitvoeringreglement op de medische wet
Ordonnantie betreffende medische apparatuur
(MedDO) van 1 juli 2020
Taiwanese wet inzake farmaceutische aangele-
genheden
Verordeningen betreffende medische apparatuur
2002 nr. 618
Titel 21-- Voedsel en geneesmiddelen
Hoofdstuk I-- Voedsel- en Warenautoriteit Afde-
ling Gezondheid en Menselijke Diensten
Subhoofdstuk A -- Algemeen
DEEL 7 - Handhavingsbeleid
Titel 21-- Voedsel en geneesmiddelen
Hoofdstuk I-- Voedsel- en Warenautoriteit Afde-
ling Gezondheid en Menselijke Diensten
Subhoofdstuk H -- Medische apparatuur
LUCEA 10-40
IFU 01701 NL 12
Advertenties
Inhoudsopgave
