Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing
14
Normen en waarschuwingen
14.1
Toelichting bij symbolen
Madsen Zodiac en Otosuite immittance-module
Symbool
ISO 15223-1
Symbool 5.7.7
21 CFR
801.109(b)(1)
Richtlijn
93/42/EEG
0459
Richtlijn
2012/19/EU
ISO 15223-1:2016
referentienr. 5.1.1
(ISO 7000-3082)
50
Standaard-
Standaardtitel van
referentie
Medisch apparaat
Etiket voor
hulpmiddelen op
voorschrift
Richtlijn inzake
medische
hulpmiddelen
Afgedankte
elektrische en
elektronische
apparatuur (AEEA)
Medische
hulpmiddelen –
Symbolen voor het
gebruik met medische
hulpmiddeletiketten,
etikettering (labelling)
en
informatievoorziening
Symbooltitel
symbool
standaard-
referentie
Aanduiding voor
een medisch
hulpmiddel
Uitsluitend op
voorschrift
CE-markering
Instructies voor
verwijdering aan
het einde van de
levensduur
Fabrikant
Betekenis
volgens
Dit product is een
medisch hulpmiddel.
Dit product mag alleen
door of op voorschrift
van een bevoegde arts
worden verkocht.
Conformiteit met
Europese technische
voorschriften.
(Het nummer van de
aangemelde instantie
staat onder het
symbool.)
Elektrische en
elektronische
apparatuur mag niet
samen met
ongescheiden afval
worden afgevoerd,
maar moet gescheiden
worden ingezameld.
De fabrikant van het
medische hulpmiddel.
Madsen Zodiac
Advertenties
Inhoudsopgave
