21. Informatie en beschrijving van
symbolen
60
Met het CE-symbool bevestigt Sonova AG dat
dit product, met inbegrip van de accessoires,
voldoet aan de vereisten van de Verordening
Medische Hulpmiddelen 2017/745 en aan de
Richtlijn inzake radioapparatuur 2014/53/EU.
De nummers na het CE-symbool komen
overeen met de code van de gecertificeerde
instellingen die geraadpleegd zijn voor de
bovengenoemde verordening en richtlijn.
Dit symbool geeft aan dat de producten
beschreven in deze gebruikersinstructies
voldoen aan de vereisten voor een toegepast
gedeelte van Type B van EN 60601-1.
De oppervlakte van het hoortoestel is
gespecificeerd als een toepassingsgedeelte
van het type B.
Toont de fabrikant van het medische
instrument, zoals gedefinieerd in de Verordening
Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745