Inhoudsopgave
Advertenties
De tabellen 12, 13 en 14 bieden een overzicht van de resultaten met betrekking tot de geschiktheid
van de monsters voor de ThinPrep-methode en de conventionele uitstrijkjesmethode, op alle
onderzoekslocaties. Van de in totaal 7360 ingeschreven patiënten zijn 7223 personen in deze
analyse verwerkt. Gevallen waarin de patiënt jonger was dan 18 jaar of waarin de patiënt een
hysterectomie had ondergaan, zijn van deze analyse uitgesloten.
Er zijn twee aanvullende klinische onderzoeken uitgevoerd om de resultaten op
monstergeschiktheid te beoordelen bij directe plaatsing van de monsters in de PreservCyt
zonder
dat
eerst
een
monsterverzamelingstechniek is het beoogde gebruik van het ThinPrep 2000-systeem. De tabellen
15 en 16 tonen de resultaten bij gefaseerde bemonstering en bij directe plaatsing in de flacon.
Tabel 12: Samenvatting resultaten monstergeschiktheid
Specimen
AdequacyMonstergeschiktheid
Aantal patiënten: 7.223
Voldoende
Beoordeelbaar maar beperkt door:
Artefact door droging aan de lucht
Uitstrijkje te dik
Ontbrekende endocervicale component
Karige plaveiselcelepitheel-
component
Beeldvertroebelend bloed
Beeldvertroebelende ontsteking
Geen klinische voorgeschiedenis
Cytolyse
Overige
Onbeoordeelbaar:
Artefact door droging aan de lucht
Uitstrijkje te dik
Ontbrekende endocervicale component
Karige plaveiselcelepitheel-
component
Beeldvertroebelend bloed
Beeldvertroebelende ontsteking
Geen klinische voorgeschiedenis
Cytolyse
Overige
Opmerking: Sommige patiënten kwamen in meer dan één subcategorie voor.
Tabel 13: Resultaten monstergeschiktheid
ThinPrep
SAT
SBLB
UNSAT
TOTAAL
SAT=Beoordeelbaar (Satisfactory), SBLB=Beoordeelbaar maar beperkt door (Satisfactory But Limited By),
UNSAT=Onbeoordeelbaar (Unsatisfactory)
conventioneel
Pap-uitstrijkje
ThinPrep
N
5656
1431
1
9
1140
150
55
141
12
19
10
136
0
0
25
106
23
5
0
0
31
Conventioneel
SAT
SBLB
UNSAT
4316
1302
722
665
63
41
5101
2008
werd
geprepareerd.
Conventioneel
%
N
%
78,3
5101
70,6
19,8
2008
27,8
0,0
136
1,9
0,1
65
0,9
15,8
681
9,4
2,1
47
0,7
0,8
339
4,7
2,0
1008
14,0
0,2
6
0,1
0,3
119
1,6
0,1
26
0,4
1,9
114
1,6
0,0
13
0,2
0,0
7
0,1
0,3
11
0,2
1,5
47
0,7
0,3
58
0,8
0,1
41
0,6
0,0
0
0,0
0,0
4
0,1
0,4
9
0,1
TOTAAL
38
5656
44
1431
32
136
114
7223
MAN-06367-1501 Rev. 002 11 of 15
-flacon,
®
Deze
Advertenties
Inhoudsopgave
