Belangrijkste Functie; Functionele Veiligheid; Netwerken; Patiëntenbewaking - Dräger Infinity Acute Care System Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor Infinity Acute Care System:
- Gebruiksaanwijzing (628 pagina's) ,
- Aanvullingsdocument (16 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (450 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Netwerken
Door Dräger goedgekeurde combinaties van
apparaten (zie de gebruiksaanwijzing van de
afzonderlijke apparaten) voldoen aan de vereisten
zoals vermeld in de volgende normen:
– IEC 60601-1 (EN 60601-1)
Medische, elektrische apparatuur
Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften
– IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Medische, elektrische apparatuur
Deel 1-1: Algemene veiligheidsvoorschriften
Secundaire norm: Veiligheidsvoorschriften voor
medische, elektrische systemen
– IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Medische, elektrische apparatuur
Deel 1-2: Algemene veiligheidsvoorschriften
Secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit; Vereisten en testen
– IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Medische, elektrische apparatuur
Deel 1-4: Algemene veiligheidsvoorschriften
Secundaire norm: Programmeerbare,
elektrische, medische systemen
Als Dräger-apparaten zijn aangesloten op andere
Dräger-apparaten of apparaten van derden, en als
de hierdoor resulterende combinatie niet door
Dräger is goedgekeurd, dient de bediener die
verantwoordelijk is ervoor zorg te dragen dat het
resulterende systeem voldoet aan de
bovengenoemde standaards.
Volg de montageaanwijzingen en
gebruiksaanwijzing bij alle apparaten die in een
netwerk worden opgenomen op.
Veiligheid van de patiënt
Bij het ontwerp van het medische apparaat, de
bijbehorende documentatie en de aanduidingen op
het medische apparaat is verondersteld dat het
medische apparaat alleen zal worden gekocht en
gebruikt door getraind personeel. Bepaalde
inherente kenmerken van het medische apparaat
worden daarom als bekend verondersteld. In de
Gebruiksaanwijzing Infinity Acute Care System –
Workstation Critical Care en Workstation Neonatal Care
Voor de veiligheid van u en uw patiënten
instructies, waarschuwingen en opmerkingen wordt
daarom de aandacht voornamelijk gericht op
specifieke kenmerken van het ontwerp van Dräger.
De documentatie verwijst niet naar de diverse
gevaren die mogen worden verondersteld bekend
te zijn bij medisch personeel dat dit medische
apparaat bedient, de gevolgen van een verkeerd
gebruik van het medische product of de mogelijke
nadelige gevolgen bij patiënten met een abnormaal
ziektebeeld. Wijzigingen aan of verkeerd gebruik
van het medische apparaat kunnen gevaarlijk zijn.
Patiëntenbewaking
Degene die het medische apparaat bedient, is
verantwoordelijk voor de keuze van een
bewakingsvorm met een geschikt
veiligheidsniveau die voldoende informatie
verschaft over de prestaties van het medische
apparaat en de toestand van de patiënt.
De veiligheid van de patiënt kan op een groot
aantal verschillende manieren worden
gewaarborgd, variërend van de elektronische
bewaking van de prestaties van het medische
apparaat en de toestand van de patiënt tot de
eenvoudige, directe observatie van klinische
verschijnselen.
De verantwoordelijkheid voor de keuze van de
beste manier om de toestand van een patiënt te
bewaken, rust uitsluitend op de persoon die het
medische apparaat bedient.
Functionele veiligheid
De belangrijkste functie wordt beschreven in de
bijbehorende gebruiksaanwijzing.
5
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
