Hoofdstuk 3 | Informatie over werking
Thermo Scientific
3.6 Instructies voor de microbiële celcultuur
Voordat de fermentatierun begint, raadpleegt u de controlelijst in bijlage D
om na te gaan of alle vereiste stappen zijn voltooid.
3.6.1 Bedrijfsomstandigheden voor toepassingen
met een microbiële celcultuur
De optimale bedrijfsparameters voor een microbiële celcultuur variëren sterk
tussen cellijnen en mediaformuleringen. Er worden tabellen aangeboden als
referentie voor het vastleggen van de bovengrenzen voor werkingscontrole met
het standaard BPC-ontwerp. Het overschrijden van deze grenswaarden kan
resulteren in vroegtijdige uitval van de uitlaatfilters, overmatige schuimvorming
en overmatige drukopbouw in de gasaanvoerlijnsets of de BPC.
Tabel 3.2 bevat de waarden voor beide maten van S.U.F.'s Deze gegevens
moeten worden gebruikt bij de specificatie van maximale gasdebieten voor
massastroomregelaars of rotameters. In optimale omstandigheden (geen
condensatie of verontreiniging) hebben de uitlaatfilters een stroomcapaciteit
van minstens 60 en 600 standaardliter per minuut (slpm) respectievelijk bij
0–0,5 psig voor de kleine en grote filtertypen die standaard zijn aangebracht.
Het totale debiet van gas in het systeem moet minder zijn dan de opgetelde
debietcapaciteit van actieve uitlaatfilters. De opgesomde waarden houden
rekening met het aantal en type uitlaatfilters dat standaard aanwezig is
voor elke maat van S.U.F. (een klein filter geïnstalleerd in het systeem van
30 l, een groot filter voor 300 l). Deze waarden zijn geen absolute vereisten.
Ze zijn ook niet bestemd als instellingen voor het debiet van procesgas.
Het debiet van procesgas moet worden aangepast zoals hieronder
besproken, met startvoorwaarden die niet groter zijn dan 25% van de
vermelde maximumwaarden om onnodige vermindering van de levensduur
van de uitlaatfilters en schuimvorming te voorkomen.
Indien het spoelen op onevenredige wijze efficiëntie lijkt te verliezen volgens
de stijgende dichtheid van de celcultuur, kunnen meer filters nodig zijn
of moet de verhouding van zuurstof tot lucht van de gasstroom mogelijk
worden verhoogd.
Gebruikershandleiding HyPerforma-fermentor voor eenmalig gebruik
|
93