Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 1
|
Overzicht S.U.F.
Thermo Scientific
21CFR deel 11 voor cGMP-productie. Er zijn tal van sensoren voor eenmalig
gebruik beschikbaar voor pH-, DO- en drukregeling. Thermo Scientific kan
complete, geïntegreerde oplossingen leveren met de Thermo Scientific OEM
Controller of met de hieronder opgesomde fabrikanten.
•
Applikon SUB-Controller
•
Emerson Delta V
•
Allen-Bradley
•
Siemens
Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke
verkoopvertegenwoordiger.
Opmerking: De S.U.F. functioneert met diverse platformen van het
regelsysteem, zoals PLC, PC, DCS of controllers op basis van het eigen
besturingssysteem van het bedrijf.
1.4 Kenmerken van de BPC
1.4.1 Functies van S.U.F. BPC
De microbiële cultuur zelf zit in de eS.U.F. of S.U.F. BPC
(Afbeeldingen 1.5 en 1.6). De kamer is vervaardigd van single-web,
meerlagige film met een structuur van co-extrusie, die specifiek is ontworpen
voor gebruik in biofarmaceutische processen. Alle materialen zijn geschikt
voor uiteenlopende fysische, mechanische, biologische en chemische
compatibiliteitseisen (raadpleeg de gegevens in onze BPC-catalogus, die
u kunt vragen aan uw vertegenwoordiger). De BPC is voorgesteriliseerd
met behulp van gevalideerde gammabestralingsprocessen.
1.4.2 Bedrijfsdruk
De eS.U.F. of S.U.F. BPC werkt niet als een gesloten systeem: hij heeft
inlaat- en uitlaatfilters die een omgeving creëren waarin cellen kunnen
groeien zonder het risico op verontreiniging. In bepaalde omstandigheden
kan het debiet van gasinlaat echter hoger zijn dan de uitlaat. Dit doet zich
in het onwaarschijnlijke geval voor van een storing van de drukregelaar
aan een gastoevoer, of bij verstopping van de ventilatie door overmatige
schuimvorming. De S.U.F. BPC is niet geclassificeerd als een drukvat
(gasdruk mag niet hoger zijn dan 0,034 bar (0,5 psi) binnen de BPC).
De S.U.F. is gecertificeerd voor continue werking tot 14 dagen bij 0,5 psi
(34 mbar); dit kan variëren volgens de leeftijd van het filter, die afhangt
van de cultuurmedia, antischuimmiddel, belasting/product en gevolgde
procedure. Aangepaste BPC's kunnen worden besteld met een optionele
drukomzetter voor eenmalig gebruik, om de druk te bewaken.
Gebruikershandleiding HyPerforma-fermentor voor eenmalig gebruik
|
18
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Thermo Fisher Scientific HyPerforma - fermentor
Gerelateerde Producten voor Thermo Fisher Scientific HyPerforma - fermentor
- Thermo Fisher Scientific Sorvall Legend XFR
- Thermo Fisher Scientific Thermo Scientific Fresco
- Thermo Fisher Scientific Thermo Scientific Multifuge X1
- Thermo Fisher Scientific Thermo Scientific Multifuge X1R
- Thermo Fisher Scientific Thermo Scientific Pico
- Thermo Fisher Scientific Thermo Scientific Sorvall RC-4