Hoofdstuk 1
|
Overzicht S.U.F.
Thermo Scientific
De BPC omvat het mengschroefsysteem, het spoelsysteem, inlaat-/
uitlaatpoorten van het ventilatiefilter, poorten voor sonde-integratie, vul-,
onttrek- en monsterpoorten. De materialen zijn voor volledig gekwalificeerd
voor contact met biologische producten volgens kunststoffen van USP-klasse
VI. Elke eenheid is geproduceerd onder cGMP en wordt ondersteund door
kwalificatie- en validatie-informatie. Er zijn geen validaties van reiniging of
sterilisatie voor hergebruik vereist, aangezien de BPC met gammabestraling
wordt geleverd. Innovatieve, bedrijfseigen technologie maakt de integratie
van de mengschacht, de sondes voor pH en DO (opgeloste zuurstof)
en de weerstandtemperatuurdetector (RTD) mogelijk. De sonde- en
temperatuurinterfaces zijn te vergelijken met traditionele systemen, met een
ontwerp dat eenvoudige aseptische verbindingen toelaat. Geïntegreerde
spoelsystemen zijn ingebouwd in de S.U.F. BPC via universele poorten.
In deze gebruikershandleiding vindt u informatie over de configuratie, de
bediening, het onderhoud en het oplossen van problemen voor eS.U.F.-
en S.U.F.-systemen van 30 en 300 liter.
1.2 Hardware-kenmerken
1.2.1 Systeemfuncties
S.U.F.-systemen zijn ontworpen voor mobiliteit en eenvoudige integratie
met gebruik van een intuïtieve gebruikersinterface. Hardwaretekeningen
en specificatietabellen volgens het volume vindt u in hoofdstuk 4 van
deze handleiding. Hieronder vindt u algemene beschrijvingen van de
hardwarecomponenten van de S.U.F.
1.2.2 Roeren
Indien uw systeem een elektrisch bedieningspaneel (E-Box) van Thermo
Scientific gebruikt, wordt de roersnelheid aangepast met het toetsenbord
op het bedieningspaneel. De interface voor het roermechanisme gebruikt
een digitaal scherm om de roersnelheid aan te geven in eenheden van
omwentelingen per minuut (rpm). De stroom wordt aan de motor geleverd
met een schakelaar in twee standen. Met de pijlen omhoog en omlaag op het
toetsenbord voor het roermechanisme wordt de roersnelheid aangepast. Uw
systeem kan ook worden geïntegreerd en beheerd door een externe controller.
1.2.3 Controlesysteem
S.U.F.-systemen zijn ontworpen voor gebruik met een G3Lite- of G3Pro-
controller, of bestaande controlesystemen in hun diverse configuraties. Het
S.U.F.-controlesysteem dat met de E-Box-kast van Thermo Scientific wordt
geleverd beheert het roerproces en bewaakt de druk in de BPC. Parameters
van pH en DO, gasbehandeling, controle van aanvoer- en basetoevoeging
moeten worden beheerd door een externe controller die door de gebruiker
of een externe ontwikkelaar wordt geleverd.
Gebruikershandleiding HyPerforma-fermentor voor eenmalig gebruik
|
13