Inhoudsopgave
Advertenties
22. Informatie en beschrijving van
symbolen
Met het CE-symbool bevestigt Sonova AG dat
dit product, met inbegrip van de accessoires,
voldoet aan de vereisten van de Verordening
Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745 en aan
de Richtlijn inzake radioapparatuur 2014/53/EU.
De nummers na het CE-symbool komen
overeen met de code van de gecertificeerde
instellingen die geraadpleegd zijn voor de
bovengenoemde verordeningen en richtlijnen.
Dit symbool geeft aan dat de producten
beschreven in deze gebruikersinstructies
voldoen aan de vereisten voor een toegepast
gedeelte van Type B van EN 60601-1. De
oppervlakte van het hoortoestel is gespecificeerd
als een toepassingsgedeelte van het type B.
64
Toont de fabrikant van het medische instrument,
zoals gedefinieerd in de Verordening Medische
Hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Geeft de datum aan waarop het medische
hulpmiddel is geproduceerd.
Toont de geautoriseerde vertegenwoordiger
in de Europese Gemeenschap aan. De EC REP
is ook de importeur voor de Europese Unie.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk
is dat de lezer de relevante informatie in deze
gebruiksaanwijzingen leest en toepast.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk
is dat de lezer aandacht besteedt aan de
relevante waarschuwingsberichten in deze
gebruiksaanwijzingen.
65
Advertenties
Inhoudsopgave
