Inhoudsopgave
Advertenties
Emmissietest Compliantie Richtlijn elektromagnetische omgeving
Rf-emissie
Groep 2
CISPR 11
Klasse B
Harmonische
emissies
Voldoet
Spannings-
fluctuaties/
Voldoet
flikkeremissies
Naleving van emissie- en immuniteitsnormen
Emissienormen
EN 60601-1-2:2015+A1:2021
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
EN 55011:2016/A2:2021
CISPR11:2015+A1:2016+A2:2019
CISPR32.
CISPR32:2015+A1:2019
ISO 7637-2:2011
CISPR25:2016
60
Het medische hulpmiddel gebruikt alleen
RF-energie voor de interne functie. Daardoor
is de RF-emissie zeer laag en veroorzaakt
waarschijnlijk geen interferentie bij
elektronische uitrusting in de buurt
Immuniteitstests
IEC 60601-testniveau Compliantieniveaus
elektromagnetische
interferentie
Elektrostatische
± 8 kV contact
ontlading
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV
(ESD) IEC 61000-4-2
lucht
Snelle elektrische
± 2 kV voor elektrische
transiënten volgens IEC
leidingen
61000-4-4
Herhaalfrequentie
100 kHz
Stootspanningen
±1 kV leiding(en)
volgens IEC 61000-4-5
naar leiding(en)
Richtlijnen
elektromagnetische
omgeving
± 8 kV contact
Vloeren moeten
gemaakt zijn van hout
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV
of beton of bedekt zijn
lucht
met keramische tegels.
Als de vloerbedekking
bestaat uit synthetisch
materiaal moet de
relatieve vochtigheid
tenminste 30% zijn.
± 2 kV voor elektrische
De kwaliteit van de
leidingen
toevoerspanning moet
hetzelfde zijn als de
spanning van een
Herhaalfrequentie
zakelijke of
100 kHz
ziekenhuisomgeving.
±1 kV leiding(en)
De kwaliteit van de
naar leiding(en)
toevoerspanning moet
hetzelfde zijn als de
spanning van een
zakelijke of
ziekenhuisomgeving.
61
Advertenties
Inhoudsopgave
