1.
Algemene aanwijzingen
Bouwtype Maxisafe 2020:
De veiligheidswerkbank voldoet bijkomend aan de eisen uit DIN 12980 / 2005-
06 en kan voor de productie van cytostatica worden gebruikt.
Bij cytostaticatoepassingen mag alleen de gezakte eendelige werkplaat worden
gebruikt.
Vóór de eerste ingebruikneming van het toestel moet door de exploitant een in-
stallatiecontrole worden uitgevoerd en het testresultaat in een testproctol ge-
documenteerd worden. Het toestel mag enkel voor gebruik worden vrijgegeven,
wanneer de door Thermo Electron LED GmbH vooraf bepaalde bedrijfspara-
meters worden nagekomen.
Na iedere wijziging van de opstellingsvoorwaarden en na iedere ingreep in de
techniek van het toestel, moet door de exploitant een herhalingstest uitgevo-
erd en geprotocolleerd worden, waaruit blijkt dat de door Thermo Electron LED
GmbH vooraf bepaalde bedrijfsparameters werden nagekomen.
1.4.2
Ondoelmatig gebruik
De veiligheidswerkbank mag niet in laboratoria worden gebruikt die niet aan de
eisen van de veiligheidsgraden 1, 2 of 3 voldoen.
Het toestel mag niet als een microbiologische veiligheidswerkbank van klasse
II worden gebruikt, wanneer:
•
na wijzigingen van de opstellingsvoorwaarden of na ingrepen in de techniek
van het toestel geen herhalingstest werd uitgevoerd.
•
de waarschuwingsinrichtingen van het toestel een foutmelding uitgeven en
de foutoorzaak niet verwijderd is.
De waarschuwingsinrichtingen mogen niet gemanipuleerd of de functie ervan
buiten werking worden gezet. Wanneer de waarschuwingsinrichtingen voor her-
stelwerkzaamheden gedemonteerd of stilgezet werden, mag het toestel pas dan
voor het gebruik weer worden vrijgegeven, wanneer alle voorziene waarschu-
wingsinrichtingen onberispelijk functioneren.
De in het toestel ingebouwde filters zijn niet geschikt om gasvormige stoffen af
te scheiden. Daarom mogen er geen stoffen in het toestel bewaard of bewerkt
worden:
•
waarvan de dosering of de concentratie toxisch is,
•
waarvan de reactie met andere stoffen tot gevaarlijke toxische concentra-
ties kan leiden of toxische gassen kan vormen,
•
die in verbinding met lucht brandbare of explosieve mengsels kunnen
vormen.
1.5
Normen en veiligheidsbepalingen
Het toestel voldoet aan de veiligheidseisen van de volgende normen en
richtlijnen:
•
EC 61010-1 / EN 61010-1
•
EN 12469 / 2000
•
DIN 12980 / 2005-06 (alleen bouwtype Maxisafe 2020)
•
Laagspanningsrichtlijn
•
EMV-richtlijn
Gebruiksaanwijzing veiligheidswerkbank Safe 2020 / Maxisafe 2020
9