21. Informatie en beschrijving
van symbolen
Met het CE-symbool bevestigt Sonova AG dat dit
product, met inbegrip van de accessoires, voldoet
aan de vereisten van de Verordening Medische
Hulpmiddelen 2017/745 en aan de Richtlijn inzake
radioapparatuur 2014/53/EU. De nummers na
het CE-symbool komen overeen met de code van
de gecertificeerde instellingen die geraadpleegd
zijn voor de bovengenoemde richtlijnen.
Dit symbool geeft aan dat de producten
beschreven in deze gebruikersinstructies voldoen
aan de vereisen voor een toegepast gedeelte
van Type B van EN 60601-1. De oppervlakte
van het hoortoestel is gespecificeerd als een
toepassingsgedeelte van het type B.
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan, zoals gedefinieerd in de EU
richtlijn 93/42/EEG.
Geeft de datum aan waarop het medische
hulpmiddel is geproduceerd.
67