Hologic ThinPrep 5000 Gebruikershandleiding pagina 7
Verberg thumbnails
Zie ook voor ThinPrep 5000:
- Gebruikershandleiding (275 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (312 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Evenals bij conventionele Pap-uitstrijkjes worden de met het ThinPrep
geprepareerde objectglaasjes onderzocht binnen de context van de klinische voorgeschiedenis
van de patiënt en van de informatie voortkomend uit andere diagnostiekprocedures zoals
colposcopie, biopsie en onderzoek naar humaan papillomavirus (HPV), op grond waarvan
de behandeling van de patiënt kan worden bepaald.
PreservCyt
voor afname en transport van gynaecologische monsters die worden getest met de assay
Hybrid Capture
Hologic. Raadpleeg de bijsluiters van de respectieve fabrikanten voor aanwijzingen over het
gebruik van PreservCyt-oplossing voor afname, transport, opslag en bereiding van monsters
die met deze systemen worden getest.
PreservCyt-oplossing is als onderdeel van het ThinPrep 5000-systeem ook een alternatief
medium voor afname en transport van gynaecologische monsters die worden getest met de assay
COBAS AMPLICOR
001 over de etikettering van Hologic voor aanwijzingen over het gebruik van PreservCyt-
oplossing voor afname, transport, opslag en bereiding van monsters en de bijsluiter van Roche
Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG voor aanwijzingen over het gebruik van dat systeem.
BEPERKINGEN
Gynaecologische monsters voor preparatie met het ThinPrep 5000-systeem moeten worden
afgenomen met een borstelvormig hulpmiddel voor monsterafname of met een endocervicale
borstel-/spatelcombinatie.
Het prepareren van objectglaasjes met de ThinPrep 5000-processor mag uitsluitend worden
uitgevoerd door medewerkers die zijn opgeleid door Hologic of door Hologic aangewezen
organisaties of personen.
Objectglaasjes die met het ThinPrep 5000-systeem zijn bewerkt, mogen uitsluitend worden
beoordeeld door cytologisch analisten en pathologen die door Hologic zijn opgeleid voor het
beoordelen van met ThinPrep bewerkte objectglaasjes of door Hologic aangewezen
organisaties of personen.
In combinatie met het ThinPrep 5000-systeem mogen uitsluitend verbruiksartikelen worden
gebruikt die door Hologic speciaal voor het ThinPrep 5000-systeem zijn ontworpen en
geleverd. Onder deze verbruiksartikelen vallen PreservCyt-flacons, ThinPrep Pap Test-
filters en ThinPrep-objectglaasjes. Deze verbruiksartikelen zijn noodzakelijk voor een
adequate werking van het systeem en kunnen niet door andere artikelen worden vervangen.
Door het gebruik van andere verbruiksartikelen wordt de werking van het product in gevaar
gebracht. Na gebruik moeten de verbruiksartikelen overeenkomstig de plaatselijke,
provinciale en/of landelijke voorschriften worden afgevoerd.
Een ThinPrep Pap Test-filter mag slechts eenmaal worden gebruikt en is niet geschikt
voor hergebruik.
De prestaties van HPV DNA- en CT/NG-tests die op opnieuw bewerkte monsterflacons
worden uitgevoerd, zijn niet geëvalueerd.
®
oplossing is als onderdeel van het ThinPrep 5000-systeem een alternatief medium
™
System HPV DNA van Digene en de assay APTIMA COMBO 2
™
CT/NG van Roche Diagnostics. Raadpleeg document nr. MAN-02063-
3 van 16
®
5000-systeem
®
CT/NG van
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
