Laboratoriumgegevens
Locatie Type patiënt-
populatie
laboratorium -
uitstrijkjes per
S1
Testcentrum
S2
Testcentrum
S3
Testcentrum
H1
Ziekenhuis
H2
Ziekenhuis
H3
Ziekenhuis
KLINISCHE ONDERZOEKSRESULTATEN
De diagnostische categorieën van het Bethesda-systeem werden gebruikt als basis voor de vergelijking
tussen de onderzoeksresultaten van de conventionele en de ThinPrep
classificatiegegevens en de statistische analyses voor alle klinische locaties worden weergegeven in
tabel 2 tot en met 11. Gevallen met onjuiste documentatie, patiëntenleeftijden lager dan 18 jaar,
cytologisch onbeoordeelbare objectglaasjes en patiënten met een hysterectomie werden van deze
analyse uitgesloten. In het klinisch onderzoek werden enkele cervixcarcinoomgevallen (0,02%
aangetroffen, hetgeen typerend is voor een patiëntenpopulatie in de Verenigde Staten.
ThinPrep
Afkortingen voor diagnoses: NEG = normaal of negatief, ASCUS = atypische plaveiselcellen van onbepaalde
significantie, AGUS = atypische glandulaire cellen van onbepaalde significantie, LSIL = laaggradige intra-
plaveiselcelepitheel-laesies,
plaveiselcelcarcinoom, GL CA = adenocarcinoom glandulaire cellen
ThinPrep
Tabel 1: Locatiegegevens
Volume
Aantal gevallen Leeftijdbereik
jaar
300.000
1386
100.000
1668
96.000
1093
35.000
1046
40.000
1049
37.000
981
Tabel 2: Diagnoseclassificatietabel, alle categorieën
NEG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA TOTAAL
5224
295
NEG
ASCUS
318
125
AGUS
13
2
LSIL
114
84
HSIL
11
15
SQ CA
0
0
GL CA
0
0
TOTAAL 5680
521
HSIL
=
Tabel 3: Diagnoseclassificatietabel met drie categorieën
NEG
NEG
5224
ASCUS/
331
AGUS+
LSIL+
125
TOTAAL
5680
Demografische gegevens voor het klinisch onderzoek
Postmeno–
patiënten
pauzaal
18,0 - 84,0
10,6%
18,0 - 60,6
0,3%
18,0 - 48,8
0,0%
18,1 - 89,1
8,1%
18,1 - 84,4
2,1%
18,2 - 78,8
11,1%
Conventioneel
3
60
11
2
45
7
3
0
1
0
227
44
0
35
104
0
0
0
0
0
0
8
367
167
hooggradige
intra-plaveiselcelepitheel-laesies,
Conventioneel
ASCUS/AGUS+
298
132
99
529
6 van 16
Eerder afwijkend Pap-
uitstrijkje gehad
8,8%
10,7%
7,1%
40,4%
18,2%
38,2%
®
-uitstrijkjes. De diagnostische
0
0
5593
0
0
497
0
1
20
0
0
469
2
0
167
1
0
1
0
0
0
3
1
6747
SQ
CA
=
LSIL+
TOTAAL
71
5593
54
1154
413
637
538
6747
Convent.
prevalentie
LSIL+
2,3%
2,9%
3,8%
9,9%
12,9%
24,2%
3
)