10 용량 제어(교정)
사용에 따라, 3~12개월마다 장치의 중량 측정식식 용량 검사를 시행할 것을 권장합니다. 10 ml 장치
를 보정을 위해 3 개의 소수 자리에 설정합니다(페이지 21). 본 주기는 개개인의 요청에 따라 조정해
야 합니다. 상세한 검사 지침(SOP)은 www.brand.de에서 다운로드할 수 있습니다. 추가로 짧은 간격
으로도, 예컨대 적정으로 표준 대비하여 기능 검사를 시행하실 수 있습니다. GLP와 ISO에 부합하는
평가와 기록에는 Brand의 교정 소프트웨어 EASYCAL™이 좋습니다. 시범 버전은 www.brand.de에서
다운로드할 수 있습니다.
DIN EN ISO 8655-6에 따른 중량 측정식 용량 검사(측정 조건은 (Fehlergrenzen, 페이지 370 참조)은 다
음 단계로 이루어집니다.
1. 장치 준비
장치를 청소하고(세척), 소독한 H2O로 채우고 조심스럽게 환기합니다.
2. 용량 검사
a.
별도의 통 하나에 5 방울을 투여하고 적정 캐뉼라 팁을 제거합니다.
b.
표시값을 "영"으로 설정하려면, CLEAR 키를 누릅니다.
c.
3 개 용량 범위(100 %, 50 %, 10 %)의 10 회 투여가 권장됩니다.
d.
검사 용량이 디스플레이이 표시될 때까지, 내려놓지 않고 두 손으로 수동 핸들을 돌립니다. 적
정 캐뉼라 팁을 제거합니다.
e.
분석 저울로 투여량을 잽니다. (저울 제조사의 사용 설명서를 준수하십시오.)
f.
투여 용량을 계산합니다. Z 인자가 온도와 공기 부력을 계산합니다.
계산(정격 용량)
x
= 저울 결과
i
Z = 정정 인자(예컨대 1,0029 ml/g, 20 °C, 1013 hPA)
평균값:
변동 계수*:
100 s
VK% =
V
*) = 정확도(R%) 및 변동 계수(VK%) 계산: R% 및 Vk%는 품질 관리에 대한 통계 공식에 따라 계산됩니
다.
검사 지침(SOPs)은 www.brand.de에서 다운로드하실 수 있습니다.
997469
n = 저울 개수
평균 용량:
표준 편차:
주의
10 용량 제어(교정)
V
= 정격 용량
0
정확도*:
–
V
V
0
R% =
* 100
V
0
371
사용 지침