Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing KaVoLUX 540 LED
2 Veiligheid |
2 Veiligheid
INSTRUCTIE
Alle ernstige incidenten in verband met het product moeten worden gemeld
aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker
en/of de patiënt is gevestigd.
De gebruiksaanwijzing is onderdeel van het product en moet voor gebruik zorg-
vuldig worden gelezen en op elk moment beschikbaar zijn.
Het product mag alleen reglementair worden gebruikt, elke vorm van oneigen-
lijk gebruik van het product is verboden.
Men dient de voor medische hulpmiddelen relevante overkoepelende richtlijnen
en/of nationale wetten, verordeningen en regelgevingen en de regels van de
techniek toe te passen en na te leven bij de inbedrijfstelling en tijdens het ge-
bruik van het KaVo-product voor het beoogde gebruiksdoel.
De geldende bepalingen voor de aansluiting en ingebruikneming van medische
hulpmiddelen in acht te nemen.
Voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van de door KaVo geleverde
componenten wordt aansprakelijkheid aanvaard, wanneer:
▪ montage, instructies, uitbreidingen, nieuwe instellingen, wijzigingen of repa-
raties zijn uitgevoerd door technici die zijn geschoold door KaVo, door KaVo-
geautoriseerde derden of door personeel van geautoriseerde dealers.
▪ het apparaat conform de gebruiks-, onderhouds- en installatiehandleiding
wordt gebruikt.
▪ de door de gebruiker aangekoppelde ICT-componenten voldoen aan in deze
gebruiksaanwijzing vermelde technische eisen voor hard- en software en
deze volgens de voor deze componenten geldende beschrijving zijn geïn-
stalleerd en ingesteld.
▪ bij reparaties de eisen van de IEC 62353 "Veiligheidstechnische controle en
inspecties voor inbedrijfstelling van elektrische medische apparaten en sys-
temen - algemene voorschriften" integraal worden vervuld.
Voor het permanente behoud van de bedrijfs- en werkingsveiligheid van het
KaVo product en voor de preventie van schade en risico's is de regelmatige uit-
voering van onderhoudsbeurten en veiligheidscontroles noodzakelijk. Controle-
en onderhoudstermijnen: de onderhoudsdienst moet jaarlijks worden uitge-
voerd, de veiligheidscontrole om de 2 jaar. Kortere termijnen voor de veilig-
heidscontrole worden indien nodig door de onderzoeker vastgelegd.
De volgende personen zijn bevoegd voor de reparatie en het onderhoud en de
veiligheidstechnische controle van het KaVo-product:
▪ Technici van KaVo-filialen met navenante producttraining.
▪ Speciaal door KaVo opgeleide technici van de KaVo-dealers.
INSTRUCTIE
Aan het begin van langere onderbrekingen in het gebruik moet het product
volgens de aanwijzingen gereinigd en onderhouden worden.
INSTRUCTIE
Is de betrouwbaarheid of de correcte toestand van het apparaat niet gegaran-
deerd, dan mag de behandellamp niet meer worden gebruikt.
INSTRUCTIE
Om de veiligheid van de patiënt te waarborgen en kruisbesmetting te voorko-
men, moet het gebruik en de afstelling van de vergrotende spiegel door het
praktijkpersoneel worden uitgevoerd.
9 / 116
Advertenties
Inhoudsopgave
