Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 1 Gebruiksvoorschriften 1 Gebruiksvoorschriften Geachte gebruiker, KaVo wenst u veel plezier met uw nieuw kwaliteitsproduct. Om daarmee sto- ringsvrij, efficiënt en veilig te kunnen werken dient u de volgende aanwijzingen in acht te nemen.
Pagina 5
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 1 Gebruiksvoorschriften Serienummer Fabrikant Fabricagedatum Let op: volg de bijgevoegde documenten op Neem de elektronische gebruiksaanwijzing in acht HIBC-code UDI-symbool CE-keurmerk medische hulpmiddelen Medisch hulpmiddel, aanduiding van medische hulpmiddelen Transport- en opslagcondities (temperatuurgebied) Transport- en opslagcondities...
Pagina 6
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 1 Gebruiksvoorschriften Risicocategorieën Ter voorkoming van persoonlijke letsels en materiële schade moeten de waar- schuwings- en veiligheidsaanwijzingen in dit document worden nageleefd. De waarschuwingsaanwijzingen worden als volgt gemarkeerd: GEVAAR Bij situaties, die – indien niet vermeden – onmiddellijk tot de dood of ernstige letsels leiden.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 2 Veiligheid | 2.1 Gevaar van infectie 2 Veiligheid INSTRUCTIE Alle ernstige incidenten in verband met het product moeten worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 2 Veiligheid | 2.3 Accessoires en combinatie met andere apparaten 4 Meetkaart puntslijtage in acht nemen. 4 Onderdelen met barsten of veranderingen aan het oppervlak moeten door het servicepersoneel worden gecontroleerd. 4 Veiligheidstechnische controles uitsluitend door gekwalificeerd serviceperso- neel laten uitvoeren.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 2 Veiligheid | 2.6 Beschermingsuitrusting 4 Na onderhoud, ingrepen en reparaties aan het apparaat en voor hernieuwde ingebruikstelling dient een veiligheidscontrole van het apparaat door servi- cepersoneel te worden uitgevoerd. 4 Medisch hulpmiddel met het oog op reiniging, onderhoud en functie na een praktijkintern onderhoudsinterval door een gespecialiseerd bedrijf laten be- oordelen.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 3 Productbeschrijving | 3.1 Bestemming - Beoogd gebruik 3 Productbeschrijving 3.1 Bestemming - Beoogd gebruik Gebruiksdoel: Dit medisch hulpmiddel is ▪ Uitsluitend bestemd voor tandheelkundige behandelingen door een tand- arts. Elke vorm van oneigenlijk gebruik of modificatie van het product is niet toegestaan en kan gevaar opleveren.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 3 Productbeschrijving | 3.3 Technische gegevens De hoeveelheid water dient bij de dentale eenheid zo te worden ingesteld, dat de instrumentenstift met haar zwaaiintensiteit het water versproeit. Gebruiksadvies voor scaler- en paro-punten Het verwijderen van alle tandaanslag is belangrijk voor correcte mondhygiëne en grondige parodontale behandeling.
Pagina 12
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 3 Productbeschrijving | 3.4 Transport- en opslagcondities Temperatuur: -29 °C tot +50 °C (-20 °F tot +122 °F) Relatieve luchtvochtigheid: 5% tot 85%, niet condenserend Luchtdruk: 700 hPa tot 1060 hPa (10 psi tot 15 psi) Tegen vocht beschermen...
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.1 MULTIflex-koppeling monteren 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling WAARSCHUWING Gevaar door verontreinigde producten. Door gecontamineerde medische hulpmiddelen kunnen patiënten, gebruikers of derden worden besmet. 4 Prepareer het product en de accessoires voor de eerste ingebruikneming en na elke toepassing.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.2 Druk controleren 4.2 Druk controleren LET OP Beschadiging door verontreinigde en vochtige koellucht/perslucht. Verontreinigde en vochtige koellucht kan functionele storingen tot gevolg heb- ben. 4 Voor droge, schone en niet-gecontamineerde koellucht volgens DIN EN ISO 7494-2 zorgen.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 5 Bediening | 5.1 Medisch hulpmiddel plaatsen 5 Bediening 5.1 Medisch hulpmiddel plaatsen LET OP Niet exact aankoppelen. Vermindering van de levensduur van de lamp. 4 Het niet exacte aankoppelen vermijden. 4 Controleer door te trekken of de (LUX) instrumenten goed op de koppeling vastzitten.
5.4 SONICflex-punt verwijderen 4 Torsiesleutel op de SONICflex-punt plaatsen en linksom losschroeven. 5.5 Vermogensinstelling SONICflex INSTRUCTIE De vermogensinstelling op de SONICflex 2000 N komt overeen met prestatieniveau 2. 4 Neem de aanbevolen vermogensinstelling per punt in acht LET OP Verkeerd of te hoog ingesteld vermogen.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.1 Voorbereiding op de plaats van gebruik 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 INSTRUCTIE Hieronder beschreven voorbereidingsprocessen gelden voor het SONICflex-in- strument en de draaimomentsleutel. WAARSCHUWING Gevaar door verontreinigde producten.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.2 Manuele voorbereiding 6.2 Manuele voorbereiding WAARSCHUWING Onvolledige desinfectie. Door gecontamineerde medische hulpmiddelen kunnen patiënten, gebruikers of derden worden besmet. 4 Ontsmettingsprocedure gebruiken die een aantoonbare bactericide, fungici- de en virucide werking heeft.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.3 Machinale voorbereiding Manuele desinfectie Desinfectie met WL-cid van Alpro (binnen- en buitenkant) Desinfectie binnenkant met WL-cid en buitenkant met een in WL-cid gedoopte doek uitvoeren: 4 Steek de passende adapter op de WL-cid-doos.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.4 Onderhoudsmiddelen en onderhoudssystemen - on- derhoud 6.3.2 Machinale reiniging en ook desinfectie van de binnen- en buitenkant KaVo adviseert thermodesinfectoren conform EN ISO 15883-1, die met alkali- sche reinigingsmiddelen worden gebruikt.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.5 Verpakking INSTRUCTIE Bij ongewenst vrijkomen van olie tijdens de behandeling kan op grond van de technische constructie worden afgeweken van het onderhoud met olie vóór de sterilisatie en daarvoor eenmaal per week een onderhoudsbeurt gegeven.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.6 Sterilisatie 6.6 Sterilisatie Sterilisatie in een stoomsterilisator (autoclaaf) volgens EN 13060 / EN ISO 17665-1 OPGELET Onvakkundig onderhoud en reiniging. Gevaar voor verwonding. 4 Regelmatig vakkundig onderhoud plegen.
Gebruiksaanwijzing SONICflex 2000 N - 0.571.5020 8 Garantiebepalingen 8 Garantiebepalingen Voor dit KaVo medisch hulpmiddel gelden de volgende garantiebepalingen: KaVo garandeert de eindklant dat het product vrij is van functie-, materiaal- of fabricagefouten voor een periode van 12 maanden vanaf de factuurdatum on-...