Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing KaVoLUX 540 LED
8 Veiligheidscontrole - Testvoorschrift | 8.2 Plafondmontage:
INSTRUCTIE
In ME-systemen, waarbij meer dan een ME-apparaat via de gegevensleidin-
gen of op andere wijze, b.v. door elektrische geleidende bevestigingen of
koelwaterbuizen met elkaar zijn verbonden, moet de randaardeweerstand bij
elk afzonderlijk apparaat worden gecontroleerd.
INSTRUCTIE
Kunnen afzonderlijke ME-apparaten die door een functieverbinding zijn sa-
mengevoegd tot een ME-systeem omwille van technische redenen niet apart
worden gecontroleerd, dan moet het ME-systeem als geheel worden gecon-
troleerd.
Onderdelen van de veiligheidscontrole
Visuele controle (inspectie door bezichtiging)
Optische beoordeling van de veilige en deugdelijke gebruiksstaat van het medi-
sche hulpmiddel en de toebehoren.
Metingen
▪ Metin van de randaardeweerstand volgens IEC 62353
▪ Meting aardlekstroom van het apparaat - Vervangmeting volgens IEC 62353
▪ Meting aardlekstroom van het toepassingsonderdeel - Vervangmeting vol-
gens IEC 62353
INSTRUCTIE
Een meting van de isolatieweerstand volgens IEC 62353 moet niet worden
uitgevoerd. Bij gebruik van een voorgeschreven veiligheidstester volgens IEC
62353 bijlage C is deze controle door de meting van de lekstroom gedekt!
Functiecontrole
Functiecontrole van het medische product en alle veiligheidsuitschakelingen aan
de hand van de begeleidende documentatie/gebruiksaanwijzing.
Controle-intervallen
Controletermijn apparaten volgens type II a om de 2 jaar
Instructies voor de controleprocedure volgens IEC
62353
▪ Beschermingsklasse 1
▪ Type B
▪ Apparaat goed aangesloten / grenswaarde: SL < 0,3 Ω
▪ Meting volgens EGA / grenswaarde: < 10mA*
*De grenswaarde van de aardlekstroom van het toestel komt met inachtne-
ming van de opmerking 2 uit tabel 2 overeen met de waarde uit IEC 60601
(DIN EN 60601).
Instructies voor herhalingscontroles
INSTRUCTIE
De bij deze controles vastgestelde waarden moeten samen met de meetpro-
cedure worden gedocumenteerd en beoordeeld. De meetwaarden mogen de
systeemgekozen waarden niet overschrijden.
100 / 116
Advertenties
Inhoudsopgave
