19 Fabrikant
14. Voor accessoires die transducers bevatten, wordt een jaarlijkse kalibratie aanbevolen. Voorts wordt aanbevolen om
kalibratie uit te voeren als de apparatuur mogelijk schade heeft opgelopen (bv. als de hoofdtelefoon op de grond is
gevallen).
Let op: alleen de meegeleverde transducers zijn gekalibreerd! Als u voor het testen van het apparaat een andere trans-
ducer wilt gebruiken, verzoeken wij u daarover eerst contact op te nemen met de plaatselijke distributeur.
15. Wegwerpartikelen zoals oortips mogen niet opnieuw worden gebruikt en moeten na elke patiënt worden vervangen
om kruisbesmetting te voorkomen.
16. We adviseren om het apparaat niet samen met andere apparatuur te stapelen of in een slecht geventileerde ruimte
te plaatsen, omdat dit de werking van het apparaat kan verstoren. Controleer of de werking van het apparaat niet
wordt verstoord wanneer u het met andere apparatuur stapelt of ernaast plaatst.
17. Ongewenste ruis kan optreden als het apparaat wordt blootgesteld aan een sterk radioveld. Deze ruis kan de prestaties
van het apparaat beïnvloeden. Vele soorten elektrische apparaten, bv. mobiele telefoons, kunnen stralingsvelden
genereren. We raden u aan om het gebruik van dergelijke apparaten in de buurt van Otometrics Madsen A450 te
beperken.
We raden ook aan het apparaat niet te gebruiken in de buurt van apparaten die gevoelig zijn voor elektromagnetische
velden.
18. Wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de fabrikant kunnen het recht van de gebrui-
ker om deze apparatuur te gebruiken ongeldig maken.
19. Het apparaat kan volgens de plaatselijke voorschriften worden afgevoerd als normaal elektronisch afval.
20. Gebruik uitsluitend de gespecificeerde voeding.
Wanneer een elektromedisch systeem wordt gemonteerd, moet de persoon die de montage uitvoert er reke-
ning mee houden dat aansluiting van andere apparatuur die niet voldoet aan dezelfde veiligheids- en EMC-
vereisten als dit product (bv. kabels, pc en/of printer) kan leiden tot een beperking van het veiligheidsniveau
of EMC-nalevingsniveau van het systeem als geheel. De apparatuur moet voldoen aan IEC 60950.
Houd bij het kiezen van accessoires die op het apparaat moeten worden aangesloten, met het volgende reke-
ning:
•
•
21. Om te voldoen aan EN 60601-1-1 moeten de computer en printer buiten bereik van de cliënt worden geplaatst,
d.w.z. niet dichterbij dan ongeveer 1,5 meter/5 ft.
19
Fabrikant
Natus Medical Denmark ApS
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Denemarken
+45 45 75 55 55
www.otometrics.com
40
Zie Technische specificaties, Voeding.
Gebruik van aangesloten apparatuur in een patiëntenomgeving.
Bewijs dat de aangesloten apparatuur is getest overeenkomstig IEC 60601-1 en/of IEC 60601-1-1 en UL
60601-1 en CAN/CSA-C22.2 nr. 601.1-90.
Otometrics - Otometrics Madsen A450