Gebruikershandleiding EverFlo/EverFlo Q
Hoofdstuk 5: Specificaties
Omgeving
Temperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
Fysieke gegevens
Verwachte gebruiksduur van het
apparaat en de accessoires
Maximale uitlaatdruk**
Geluidsniveau Apparaat: 50 dBA of minder
Naleving van normen
Dit apparaat is ontworpen om te voldoen aan de volgende richtlijnen:
-
IEC 60601-1 Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële
prestaties
-
IEC 60601-1-2, Medische elektrische apparatuur – Deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestatie – Secundaire norm: Elektromagnetische storingen – Eisen en beproevingen
-
IEC 60601-1-6, Medische elektrische apparatuur - Deel 1-6: Algemene vereisten voor basisveiligheid en
essentiële prestaties - Secundaire norm: Bruikbaarheid
-
IEC 60601-1-8, Medische elektrische apparatuur – Deel 1-8: Algemene vereisten voor basisveiligheid en
essentiële prestaties – Secundaire norm: Algemene eisen, beproevingen en richtlijnen voor alarmsystemen in
medische elektrische toestellen en in medische elektrische systemen
-
IEC 60601-1-11, Medische elektrische apparatuur – Deel 1-11: Algemene vereisten voor basisveiligheid en
essentiële prestaties – Secundaire norm: Eisen voor medische elektrische apparatuur en medische elektrische
systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging in de thuissituatie
-
ISO 80601-2-69, Medische elektrische apparatuur, Deel 2-69: Specifieke eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties van zuurstofconcentratieapparatuur
-
ISO 8359, Zuurstofconcentrators voor medisch gebruik - veiligheidsvereisten
-
IEC 62366-1 medische apparaten, Deel 1: Aanbrengen van bruikbaarheidengineering aan medische apparatuur
-
ISO 10993-1, Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen, Deel 1: Evaluatie en beproeving
(biocompatibiliteit)
14
15 tot 95%, niet-condenserend
Hoogte
Afmetingen 58 cm x 38 cm x 24 cm
Gewicht 14 tot 15 kg
5 jaar
44,8 kPa
Alarm: 60 dBA of meer
Bedrijfsdruk 69,7 kPa tot 101 kPa
In bedrijf
13-32 °C
0 tot 2286 m
Transport en opslag
-34-71 °C
15 tot 95%, niet-condenserend
N.v.t.