Ref#
Naam
(ISO 7000)
Vochtigheidsbereik
2620
Atmosferische
2621
druklimiet
Temperatuurbereik
0632
NIET blootstellen
aan magnetische
N.v.t.
strooivelden
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
Beschrijving
N.v.t.
Afvoer volgens AE-
N.v.t.
EA-richtlijn 2012/19/EU
Afvoer volgens AE-
N.v.t.
EA-richtlijn 2012/19/EU
U.L.-symbool
N.v.t.
Irrigatiepomp
N.v.t.
Irrigatie pauze/run
N.v.t.
Chirurgisch
N.v.t.
instrument
Normale werking
5107B
Stand-by
5009
Aanpassing instru-
N.v.t.
mentsnelheid
Aanpassing
N.v.t.
irrigatiestroom
Draairichting
0941
Voetpedaal
N.v.t.
Symbool
2
Geeft het bereik van de luchtvochtigheid aan waaraan het
medische apparaat veilig kan worden blootgesteld. Het vochtig-
heidsbereik moeten worden aangegeven naast de bovenste en
onderste horizontale lijnen.
Geeft het bereik van de atmosferische druk aan waaraan het
medische apparaat veilig kan worden blootgesteld. Atmosferi-
sche druk beperkingen moeten worden aangegeven naast de
bovenste en onderste horizontale lijnen.
Geeft het bereik van de temperatuur aan waaraan het medische
>
apparaat veilig kan worden blootgesteld. De bovenste en onder-
ste temperatuurlimieten moeten worden aangegeven naast de
bovenste en onderste horizontale lijnen.
Duidt op een medisch hulpmiddel dat niet blootgesteld moet
worden aan magnetische strooivelden.
Potentiaalvereffeningsterminal
Vingers niet in aanraking laten komen met bewegende onderdelen.
LET OP: de Federale wet (VS) beperkt dit instrument tot verkoop
door of in opdracht van een arts (of een bevoegde zorgverlener).
Geeft een medisch apparaat aan dat niet als ongesorteerd
stedelijk afval mag worden afgevoerd. Medisch apparaat moet
volgens AEEA-richtlijn 2012/19/EU worden afgevoerd.
Geeft een medisch apparaat aan dat niet als ongesorteerd
stedelijk afval mag worden afgevoerd. Medisch apparaat moet
volgens AEEA-richtlijn 2012/19/EU worden afgevoerd. Dit
symbool wordt gebruikt in plaats van het bovenstaande symbool
als het product op de markt is gekomen na 13 augustus, 2005.
MEDISCHE-ALGEMENE MEDISCHE APPARATUUR UITSLUITEND
TEN AANZIEN VAN ELEKTRISCHE SCHOKKEN, BRAND EN
MECHANISCHE GEVAREN. IN OVEREENSTEMMING MET
ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + A1 (2012) + CAN/CSA C 22.2
E494242
Nr. 60601-1 (2014) | Controlenummer: E494242
Indiceert de functie van de irrigatiepomp
/
p
Irrigatiepomp pauze/run (normale werking)
Indiceert de functie van het chirurgische instrument
De werkingsrichting (voor- of achterwaartse werkingsrichting
p
zoals aangegeven)
X
Schakelt de eenheid in en uit de modus stand-by
Druk om de instrumentsnelheid aan te passen (variabel in stappen)
Druk om de irrigatiestroomsnelheid (variabele in stappen)
aan te passen
R
Geeft de draairichting aan
Duidt op een voetpedaalgerelateerde functie
Beschrijving
4
Gebruik norm
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
FDA Titel 21, hoofd-
stuk 1, subhoofdstuk
H, deel 801.15 (F)
Richtlijn 2012/19/EU
van de Raad
Richtlijn 2012/19/EU
van de Raad (symbool:
Europese norm EN
50419)
U.L.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
IM-5025 REV E