Inhoudsopgave
Advertenties
Betekenis van symbolen
Ref#
Naam
(ISO 7000)
Raadpleeg
ISO-7010
instructiehandlei-
M002
ding/-boekje.
0434A /
Let op
0434B
Raadpleeg de ge-
bruiksaanwijzing (IFU,
1641
Instructions for Use).
Type BF
Toegepast
5333
onderdeel
REF (catalogus-
2493
nummer)
Bevoegde
vertegenwoordiger
N.v.t.
binnen de Europese
gemeenschap
Serienummer
2498
Partijnummer
2492
Niet onderdompe-
5995
len in vloeistoffen.
Niet smeren
N.v.t.
Productiedatum
2497
Fabrikant
3082
Houdbaarheids-
2607
datum
CE-markering voor
producten van de
N.v.t.
EU-klasse I
CE-markering voor
producten van de
N.v.t.
EU-klasse IIa en hoger
IM-5025 REV E
Symbool
2
• Duidt op een VERPLICHTE actie voor de gebruiker om
de gebruiksaanwijzing (IFU) te raadplegen.
• Symbool moet blauw zijn, zoals afgebeeld.
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing (IFU) moet
C
raadplegen voor belangrijke waarschuwende informatie, zoals
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die om verschillende
redenen niet op het apparaat zelf kunnen worden weergegeven.
Duidt op een verplichte actie voor de gebruiker om de
gebruiksaanwijzing (IFU) te raadplegen. Niet vereist in combinatie
met het waarschuwingssymbool, indien van toepassing.
Wijst op een medisch hulpmiddel dat voldoet aan de gestelde
eisen van IEC 60601-1 om een hogere mate van bescherming
tegen elektrische schokken te bieden dan die welke door
Type B-toegepaste onderdelen
• Geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan, zodat het
medische apparaat kan worden geïdentificeerd.
• Volgens EN980:2008 kan het REF-symbool worden
weergegeven zonder kader.
Bevoegde vertegenwoordiger binnen de Europese gemeenschap
Dit symbool dient vergezeld te gaan van de naam en het adres van
de gemachtigde vertegenwoordiger, naast het symbool.
• Geeft het serienummer van de fabrikant aan, zodat het specifie-
ke medische apparaat kan worden geïdentificeerd.
• Volgens EN980:2008 kan het REF-symbool worden weergegeven
zonder kader.
Geeft het partijnummer van de fabrikant aan, zodat de partij kan
worden geïdentificeerd.
Duidt een medisch apparaat aan dat niet moet worden onderge-
dompeld in een vloeistof.
Duidt een medisch apparaat aan dat niet moet worden gesmeerd.
• Geeft de datum aan waarop het medische apparaat is gefabri-
ceerd. De datum wordt weergegeven als JJJJ-MM (bijv. 2015-11)
of JJJJ-MM-DD (bijv. 2015-11-29).
• Als het symbool is gevuld (zie fabrikant symbool), kunnen zowel
de fabricagedatum als de naam/het adres van de fabrikant in
één symbool worden gecombineerd.
• Geeft de fabrikant van het medische apparaat aan. Dit symbool
moet vergezeld gaan van de naam en het adres van de fabrikant.
De fabricagedatum kan met dit symbool worden gecombineerd.
• Bij het gebruik van microAire als fabrikant, gebruik maken van
het microAire LLC-symbool.
Geeft de datum aan waarna het medische apparaat niet moet wor-
den gebruikt. Dit symbool moet vergezeld gaan van een datum om
aan te geven dat het medische apparaat niet mag worden gebruikt
na afloop van de aangegeven maand. De datum wordt weergege-
ven als JJJJ-MM (bijv. 2015-11) of JJJJ-MM-DD (bijv. 2015-11-29).
Europese conformiteitsmarkering
Europese conformiteitsmarkering
0086 = aangemelde instantienummer
0086
2013 = jaar van CE-goedkeuring
2013
Beschrijving
3
Gebruik norm
IEC 60601-1:2005
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
IEC 60601-1:2005
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
IEC 60335-2-15
N.v.t.
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
Richtlijn 93/42/EEG
van de Raad
Richtlijn 93/42/EEG
van de Raad
Advertenties
Inhoudsopgave
