Inhoudsopgave
Advertenties
WAARSCHUWING:
De volgende punten moeten periodiek worden geïnspecteerd op tekenen van schade en, indien nodig,
gerepareerd of vervangen worden om de veiligheid met betrekking tot elektromagnetische storingen
gedurende de levensduur van het systeem te kunnen garanderen:
WAARSCHUWING:
Het 5020 & PAL-650 liposuctiehandstuk en het 5025 & serie 5000-instrumentsysteem zijn geschikt voor
gebruik in ziekenhuizen en chirurgische centra. Deze systemen mogen niet worden gebruikt in de buurt
van apparatuur voor de beeldvorming van magnetische resonantie.
OPMERKING:
Aansluiting van de potentiaalvereffeningsconnector is niet vereist voor de naleving van IEC 60601-1 of
IEC 60601-1-2.
OPMERKING:
De emissiekenmerken van dit product maken het geschikt voor gebruik in industriegebieden en
ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als het wordt gebruikt in een residentiële omgeving (waarvoor
CISPR 11 klasse B normaal is vereist) kan deze apparatuur geen adequate bescherming bieden voor
radiofrequente communicatiediensten. De gebruiker kan worden verplicht om mitigatiemaatregelen te
nemen, zoals het verplaatsen of opnieuw oriënteren van de apparatuur.
Tenzij anders vermeld, is de volgende EMC-conformiteitsinformatie van toepassing op 5020 of 5025 elektrische consolesconsoles
bij gebruik met de PAL-650 of de 5000-serie orthopedische instrumenten.
EMC-test & -norm
Netspanning storingsspanning (geleide
emissies): CISPR 11
Elektromagnetische stralingsstoring
(uitgestraalde emissies): CISPR 11
Harmonische vervorming: IEC 61000-3-2 IEC 61000-3-2 Klasse A
Spanningsfluctuaties/flikkeremissies:
IEC 61000-3-3
Elektrostatische ontladingsimmuniteit:
IEC 61000-4-2
Uitgestraald RF elektromagnetisch veld
immuniteit: IEC 61000-4-3
Immuniteit voor nabijgelegen velden
van RF draadloze communicatieappara-
tuur: IEC 61000-4-3
Immuniteit tegen hoogfrequente
chirurgische apparatuur: IEC 60601-2-2
IM-5025 REV E
• 5025/5020 bedieningsconsole elektrische instrumenten:
- Juiste pasvorm van het bovenste deksel van het chassis.
- Beschadiging van het lcd-scherm
- Test dat de veiligheidsaarding voldoet aan ES60601-1 eisen.
• Inspecteer de 5006-XXXX-instrumentkabels op tekenen van fysieke schade aan de kabel.
Testniveaus/-limieten
CISPR 11 klasse A
CISPR 11 Klasse A
IEC 61000-3-3 Klasse A
Ontladingsniveau (kV)
Contact – Direct: +/- 8
Contact – Indirect: +/- 8
Lucht
+/- 2, 4, 8, 15
3V/m
80 MHz tot 2700 MHz
80% AM bij 1 KHz
IEC 60601-1-2 Tabel 9
Getest op immuniteit voor moderne
(vonkvrije) HF chirurgische apparatuur
volgens de richtlijnen van IEC60601-2-
2:2017 bijlage BB.
Snij-modus bij 150 watt:
Coagulatie-modus bij 70 watt:
De HF chirurgische generator werd ge-
bruikt als onderdeel van de EM-omgeving
voor alle andere immuniteitstests.
Voldoet aan de limieten van klasse A
Voldoet aan de limieten van klasse A
Voldoet aan de limieten van klasse A
Voldoet aan de limieten van klasse A
Voldoet per*
Voldoet per*
Voldoet per*
Voldoet per*
Voldoet per*
Voldoet per*
Voldoet per*
Zie andere immuniteitstests
27
Conformiteit
Advertenties
Inhoudsopgave
