Pagina 2
Deze gedrukte instrumenthandleiding voor de ref. 5641 Driver DUOe™ is uitsluitend in het Engels beschikbaar. Ga naar de onderstaande websites voor vertalingen van deze handleiding: Dansk (Danish) Dansk oversættelse af denne brugsanvisning er tilgængelig online på www.microaire.com/ resources/instructions-for-use Nederlands (Dutch) Nederlandse vertalingen van deze handleiding zijn online beschikbaar op www.microaire.
- INLEIDING - Deze handleiding is geschreven om te helpen bij het beschrijven van de procedures die vereist zijn voor een correcte werking van het MicroAire ref. 5641 SmartDriver DUOe™-systeem. In deze handleiding worden de volgende termen gebruikt om tips en voorzorgsmaatregelen aan te geven die helpen bij het voorkomen van onbedoeld letsel voor patiënten of personeel of het voorkomen van schade aan het systeem.
NIET onderdompelen Temperatuurlimieten Dient apart van huishoudelijk afval te worden ingezameld. Verwijderen in overeenstemming met richtlijn 2002/96/EG betreffende AEEA Europese conformiteitsmarkering met nummer van de bij MicroAire aangemelde instantie Atmosferische limieten Bevoegde Europese vertegenwoordiger Catalogusnr. product Serienummer van product Stand ‘AAN’...
STANDAARDEN Het ref. 5641 SmartDriver DUOe™-systeem voldoet aan de volgende standaarden: UL 60601-1 EN CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-M90 EN 60601-1/IEC 601-1 EN 60601-1-2 - OMGEVINGSPARAMETERS - WERKINGSCONDITIES Dit apparaat is getest en er is bewezen dat het werkt onder de volgende condities: 86°F/30°C 50°F/10°C Temperatuur...
OPMERKING: de oscillatiefunctie niet gebruiken met SmartDriver-opzetstukken voor zaag of pulslavage. Aandrijfhendel-/veiligheidsvergrendeling De MicroAire SmartDriver DUOe™ werkt op verschillende snelheden en wordt bediend door de aandrijfhendel(s) in te drukken. Het instrument is in de uit-positie wanneer geen aandrijfhendel wordt ingedrukt. Wanneer de aandrijfhendel volledig ingedrukt is, zal de snelheid toenemen van 0% - 100%.
5641 SMARTDRIVER DUOe De 5641 SmartDriver DUOe™ is een multifunctioneel handstuk met variabele snelheid voor verschillende Quick Connect-opzetstukken. De opzetstukken zijn ontworpen voor een reeks toepassingen, van boren met K-draad tot snijden met een sagittale zaag en licht ruimen. Al het personeel dient zich met de apparatuur vertrouwd te maken voordat deze voor een ingreep wordt gebruikt.
Pagina 10
6. Steek de handstukkabel in de ingang aan de achterkant van het handstuk. Let daarbij op dat de bolletjes aan het uiteinde van de kabel en op het handstuk zich in elkaars verlengde bevinden, zodat deze goed in elkaar passen. 7 Kies een draairichting door de bovenste of onderste aandrijfhendel te selecteren.
Herhaaldelijk behandelen, volgens onderstaande instructies, heeft een opnieuw minimaal effect op de herbruikbare chirurgische instrumenten van behandelen MicroAire. De levensduur wordt doorgaans bepaald door slijtage en schade wegens gebruik. INSTRUCTIES VOOR REINIGING EN STERILISATIE VAN INSTRUMENTEN volgens ISO 17664:2003 & AAMI ST 81:2004...
Pagina 12
Titel Reinigingsmiddel Minuten Temp. Voorwas Mild pH enzymatisch* ° ° < = 50 C (122 Spoelen Geen ° ° < = 50 C (122 Wassen Milde pH ° ° > = 60 C (140 Minimaal 1 minuut laten uitdruipen Spoelen Geen °...
Pagina 13
OPMERKING: wanneer er zaken worden waargenomen die de functie van het apparaat negatief kunnen beïnvloeden, neem dan contact op met uw MicroAire-vertegenwoordiger. Verpakking: 1) Enkele instrumenten - er kan een standaard stoomsterilisatiewikkel van medische kwaliteit worden gebruikt.
Pagina 14
2) Gebruik geen instrumenten die nog warm zijn. Deze dienen eerst af te koelen tot kamertemperatuur. 3) Week instrumenten niet om ze af te koelen en wikkel er geen koude handdoeken omheen. MicroAire Surgical Instruments Fabrikant Contactinformatie: 3590 Grand Forks Boulevard Charlottesville, VA 22911, VS...
Instrument is te heet Laat instrument afkoelen tot kamertemperatuur Handstuk werkt, maar Mechanische storing Retourneer zaagopzetstuk of het blad beweegt niet het handstuk naar MicroAire voor onderhoud Opzetstuk moeilijk te Opzetstuk niet correct Plaats opzetstuk met plaatsen op/verwijderen geplaatst draaibeweging tot het...
MicroAire toegestaan werd, of in het geval het product niet op redelijke wijze gebruikt werd of niet in overeenstemming met de schriftelijke instructies van MicroAire gebruikt werd.
Pagina 17
7. Als een schatting van reparatiekosten nodig is voordat de technici beginnen met de reparatie, dienen naam en telefoonnummer van een contactpersoon te worden meegestuurd. 8. MicroAire zal het product repareren en binnen de VS per luchtpost terugsturen (overkomstduur twee werkdagen) en buiten de VS per Federal Express of luchtpost, tenzij anders aangegeven.
-booropzetstuk is geschikt voor gebruik met Jacobs-stijl gedraaide boortjes ® uit de MicroAire 8051- en 8054-serie met een diameter van 1,0 mm (0,039 inch) tot 4,0 mm (0,15 inch). Om een gedraaid boortje in het ref. 6680 Jacobs-stijl booropzetstuk te bevestigen: 1.
Pagina 19
Dit Jacobs ® -booropzetstuk is geschikt voor gebruik met Jacobs-stijl gedraaide boortjes uit de MicroAire 8051- en 8054-serie met een diameter van 1,0 mm (0,039 inch) tot 6,5 mm (0,25 inch). Om een gedraaid boortje in het ref. 6685 Jacobs -booropzetstuk met hoge ®...
OPMERKING: de ruimeropzetstukken voor de MicroAire SmartDriver DUOe hebben een te geringe momentwaarde voor het uitvoeren van zware inwendige procedures en het ruimen van de heupkom voor heupprotheses. De MicroAire SmartDriver DUOe is ideaal voor het ruimen tijdens kruisbandoperaties en voor lichtere ruimprocedures aan scheenbeen en opperarmbeen.
Pagina 21
6685 Jacobs 6,35 mm (¼ inch) booropzetstuk met hoge momentwaarde - 500 tpm ® Ref. (nominaal) Hiervoor is een 4100-030 6,35 mm (¼ inch) Jacobs ® -spansleutel nodig (meegeleverd) [ZIE SECTIE OVER BOOR-/SCHROEVENDRAAIEROPZETSTUKKEN VOOR MEER INFORMATIE] 6665 Hudson -stijl ruimeropzetstuk met hoge momentwaarde - 500 tpm (nominaal) ®...
Dit zaagopzetstuk is ook geschikt voor oscillerende bladen met een maximale lengte van 71 mm uit de MicroAire ZO-7XXX-serie. Dit zaagopzetstuk is geschikt voor MicroAire ZS-3XX Hall ®...
Pagina 23
MicroAire ZR-serie. Dit zaagopzetstuk is geschikt voor bladen en raspen uit de MicroAire 1400-serie en bepaalde kleine bladen en raspen uit de MicroAire ZR-serie. Om een blad in het ref. 6400 reciprocerende zaagopzetstuk te plaatsen: 1.
Ref. 6686 6,35 mm (¼ inch) Jacobs ® -stijl booropzetstuk - 1600 tpm (nominaal) Dit Jacobs -booropzetstuk is geschikt voor gebruik met Jacobs-stijl gedraaide boortjes ® uit de MicroAire 8051- en 8054-serie met een diameter van 1,0 mm (0,039 inch) tot 6,5 mm (0,25 inch).
Om een gedraaid boortje op de ref. 6686 Jacobs-stijl boormodule te plaatsen: 1. Zorg ervoor dat het handstuk is ingesteld op de ‘UIT’-positie en dat het opzetstuk correct op het handstuk is bevestigd. 2. Gebruik een 6,35 mm (¼ inch) Jacobs-spansleutel (ref. 4100-030) om de boorhouder tot de gewenste maat te openen.
OPZETSTUK VOOR PULSLAVAGE Ref. 6640-474 Opzetstuk voor pulslavage Dit opzetstuk is ontworpen om het SmartDriver DUOe-handstuk aan te passen op MicroAire slangensets voor pulslavage. Om slangen voor pulslavage op het opzetstuk voor ref. 6640-474 pulslavage te bevestigen: 1. Zorg ervoor dat het handstuk is ingesteld op de ‘UIT’-positie en dat het opzetstuk correct op het handstuk is bevestigd.
Pagina 27
Sterrad. ® Jacobs is een geregistreerd handelsmerk van Jacobs. ® Deze ondernemingen zijn niet aangesloten bij MicroAire Surgical Instruments LLC. MicroAire Surgical Instruments LLC MediMark Europe 3590 Grand Forks Boulevard 11, rue Emile Zola - BP 2332...