Inhoudsopgave
Advertenties
Technische informatie
NB Dit product voldoet aan de bepaling van norm ISO 10993: Biologische evaluatie van
medische hulpmiddelen, Deel 1: Evaluatie en beproeving.
LET OP: Er kan geen functietester worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de
!
oxymetermodule of sensor te beoordelen.
WAARSCHUWING: Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan medische
elektrische apparatuur beïnvloeden.
Verklaring van de fabrikant
Raadpleeg de onderstaande tabel voor specifieke informatie aangaande overeenstemming van
dit apparaat met IEC 60601-1-2.
Essentiële Prestaties
Essentiële prestaties van het SenSmart X-100 Oxymetriesysteem zijn nauwkeurigheid van de
SpO2-meting, nauwkeurigheid van de polsslag, nauwkeurigheid van de rSO2-meting en
limietalarmen of het genereren van een technisch alarm. De nauwkeurigheid van gemeten
waarden en de alarmen kunnen worden aangetast door blootstelling aan elektromagnetische
verstoringen die buiten de in de Indicaties voor gebruik vermelde omgevingen vallen. Als er
problemen optreden, dient u het Nonin-systeem uit de buurt van de bron van
elektromagnetische verstoring te plaatsen.
Raadpleeg de onderstaande tabel voor specifieke informatie aangaande overeenstemming van
dit apparaat met IEC 60601-1-2.
Emissietest
Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die gespecificeerd
RF-emissie
CISPR 11
RF-emissie
CISPR 11
Harmonische emissie
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/flikkeremissie
IEC 61000-3-3
90
Tabel 15. Elektromagnetische emissie
is in de Indicaties voor gebruik.
Naleving
Groep 2
Klasse B
Klasse A
Binnen de grenswaarden van IEC 61000-3-3
Technische informatie
Advertenties
Inhoudsopgave
