Inhoudsopgave
Advertenties
8004CB/8004CB-NA
De tests van de nauwkeurigheid van de rSO
hartkatheterlaboratoria bij zieke mannelijke en vrouwelijke pediatrische patiënten van 4 dagen
tot en met 10 jaar oud, met lichte tot donkere huid. De door de sensoren gemeten waarde voor
de regionale hemoglobineverzadiging in arterieel bloed (rSO
zuurstofwaarde voor arteriële/veneuze hemoglobine (SavO
van veneuze en arteriële bloedmonsters. Het voor hersenbloed gebruikte model is 70% veneus
en 30% arterieel. Het veneuze bloed werd afgenomen uit de rechter bulbus venae jugularis. De
nauwkeurigheid van de sensoren vergeleken met die van monsters van de bloedgasanalysator
werd gemeten binnen het rSO
berekend aan de hand van de wortel uit het gemiddeld kwadraat (root-mean-squared; A
waarde) voor alle proefpersonen volgens ISO 80601-2-61, Medical Electrical Equipment—
Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter
equipment (Medische elektrische toestellen - Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties van pulsoxymeterapparatuur).
Testen nauwkeurigheid SpO
In een onafhankelijk onderzoekslaboratorium werden de nauwkeurigheidstests voor SpO
meting onder omstandigheden met en zonder beweging verricht in onderzoeken met kunstmatig
bewerkstelligde hypoxie bij gezonde, niet-rokende mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met
lichte tot donkere huid, in de leeftijd van 18 jaar of ouder. De door de sensoren gemeten waarde
voor de hemoglobineverzadiging in arterieel bloed (SpO
zuurstofwaarde voor arteriële hemoglobine (SaO
bloedmonsters met een co-oxymeter voor laboratoria. De nauwkeurigheid van de sensoren
werd vergeleken met die van de co-oxymetermonsters, gemeten over een SpO
100%. De nauwkeurigheidsgegevens werden berekend aan de hand van de wortel uit het
gemiddeld kwadraat (root-mean-squared; A
ISO 80601-2-61, Medical Electrical Equipment—Particular requirements for the basic safety and
essential performance of pulse oximeter equipment (Medische elektrische toestellen - Speciale
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van pulsoxymeterapparatuur).
Testen van de pulsfrequentienauwkeurigheid (met en zonder
beweging)
Bij deze test werd de nauwkeurigheid van de oxymeter voor de pulsfrequentie met en zonder
simulatie van bewegingsartefact door een pulsoxymetertester gemeten. Met behulp van deze
test kan worden bepaald of de oxymeter voldoet aan de criteria van ISO 80601-2-61 voor de
pulsfrequentie tijdens gesimuleerde beweging, tremor en pieken.
Testen van de nauwkeurigheid bij lage perfusie
Bij deze test wordt een SpO
met instelbare amplitude-instellingen van diverse SpO
dienen te worden. De oxymeter dient de nauwkeurigheid te behouden conform ISO 80601-2-61
voor de pulsfrequentie en SpO
94
-waarden werden verricht in
2
-bereik van 45–95%. De nauwkeurigheidsgegevens werden
2
-meting
2
2
-waarde) voor alle proefpersonen volgens
rms
-simulator gebruikt om een gesimuleerde pulsfrequentie te leveren,
2
bij de laagst haalbare pulsamplitude (0,3% modulatie).
2
) wordt vergeleken met de
2
) zoals vastgesteld aan de hand
2
) werd vergeleken met de
2
) zoals vastgesteld aan de hand van
-niveaus die door de oxymeter gelezen
2
Technische informatie
-
rms
-
2
-bereik van 70–
2
Advertenties
Inhoudsopgave
