4) Interferentie
Gecarbamyleerd Hb (natriumcyanaat)
Aldehyde Hb (acetaldehyde)
Bilirubine, geconjugeerd
Bilirubine, ongeconjugeerd
5) Onderzoek naar Variant Hb
Stand Variant
Geen van de gemeten monsters die HbS of HbC bevatten, beïnvloedde het resultaat van de HbA1c-meting.
Alle gemeten monsters die HbE of HbD bevatten, werden correct gedetecteerd als monsters die HbE of
HbD bevatten.
6) Methodevergelijking
Stand Variant
met referentiemethode
Stand Fast
met referentiemethode
*ADAMS A1c HA-8182-meting
7) Matrixvergelijking
Alle beschikbare anticoagulantia hadden geen effect op de metingen.
6.3.2
Klinische prestaties
Stand Variant
Positieve procentuele
overeenstemming
100%
vs. ADAMS A1c HA-8180V-meting
Stand Fast
Positieve procentuele
overeenstemming
100%
vs. ADAMS A1c HA-8180V-meting
REFERENTIE:
Het klinische afkappunt voor de diagnose van diabetes, 6,5%, werd gebruikt voor de bepaling van Positief/Negatief.
New WHO criteria on use of Glycated Haemoglobin (HbA1c) in the Diagnosis of Diabetes Mellitus (2011)
Stof
Labiel A1c (glucose)
Ascorbinezuur
Correlatiecoëfficiënt
*
Correlatiecoëfficiënt
*
Testconcentratie zonder
significante interferentie
7 mg/dL
10 mg/dL
500 mg/dL
100 mg/dL
100 mg/dL
200 mg/dL
Negatieve procentuele
overeenstemming
97%
Negatieve procentuele
overeenstemming
100%
6.3 Prestatiekenmerken
0,999
1,000
Totale procentuele overeenstemming
99%
Totale procentuele overeenstemming
100%
HA-8190V
6-15