Inhoudsopgave
Advertenties
1
Voorwoord
Hartelijk dank voor de aanschaf van deze automatische glycohemoglobine-analyzer, ADAMS A1c
HA-8190V.
Deze handleiding bevat belangrijke informatie over de functies van de ADAMS A1c HA-8190V.
Deze handleiding wordt uitgegeven door ARKRAY, Inc.
Lees de handleiding zorgvuldig door alvorens het instrument in gebruik te nemen.
Het wordt aanbevolen deze bedieningshandleiding te bewaren voor toekomstig gebruik.
Beoogd doel
Het instrument ADAMS A1c HA-8190V is bedoeld voor kwantitatieve en geautomatiseerde meting van
HbA1c in monsters volbloed en hemolyse. HbA1c-metingen worden gebruikt voor screening, monitoring en
als hulpmiddel bij de diagnose van diabetes en prediabetes, voor personen bij wie diabetes of prediabetes
is vastgesteld of die het risico lopen diabetes of prediabetes te ontwikkelen. Enkel voor in vitro diagnostisch
gebruik door gezondheidszorgprofessionals.
Dit product voldoet aan de EMC-norm IEC61326-2-6:2012.
Emissieklasse: CISPR 11 Klasse A
Dit instrument is een medisch instrument voor in-vitrodiagnostiek (IVD).
Dit product is in overeenstemming met Verordening (EU) 2017/746.
Het instrument genereert en gebruikt hoogfrequente energie en kan deze energie uitstralen; indien het niet
volgens de aanwijzingen in de handleiding wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan dit leiden tot schadelijke
interferentie met draadloze communicatieapparatuur.
Wanneer dit instrument in een woongebied wordt gebruikt, is de kans op schadelijke interferentie
aanzienlijk. In een dergelijk geval is de gebruik(st)er verplicht de interferentie voor eigen rekening te
verhelpen.
De elektromagnetische omgeving moet voorafgaand aan het gebruik van het instrument worden
beoordeeld. Gebruik dit instrument niet in de directe omgeving van bronnen van sterke elektromagnetische
straling, omdat die de goede werking kunnen verstoren.
HA-8190V
ii
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
