Inhoudsopgave
Advertenties
1
Inleiding
Productbeschrijving
De OcuLight
SL/SLx-lasersystemen zijn halfgeleidende diodelasers die een continue golf
®
zuiver infrarood laserlicht (810 nm) afgeven voor oogheelkundige toepassingen. Onjuist gebruik
van het lasersysteem kan leiden tot nadelige effecten. Volg de gebruiksaanwijzing die in deze
gebruikershandleiding staat.
Indicaties voor gebruik
In dit gedeelte staat informatie over het gebruik van de laser bij klinische specialismen. Informatie
wordt verstrekt per specialisme en omvat procedurele aanbevelingen in combinatie met specifieke
indicaties en contra-indicaties. Deze informatie is niet allesomvattend en ook niet bedoeld om
een chirurgische opleiding of ervaring te vervangen. De verstrekte regelgevende informatie is
uitsluitend van toepassing in de Verenigde Staten. Als u de laser gebruikt voor indicaties die hier
niet worden genoemd, is 21 CFR Part 812 uit de IDE (Investigational Device Exemption)-regelgeving
van de Amerikaanse Food and Drug Administration op u van toepassing. Voor informatie over de
regelgevende status van andere indicaties dan die in deze handleiding staat vermeld, neemt u contact
op met Iridex Regulatory Affairs.
Iridex doet geen aanbevelingen over het medisch handelen. Verwijzingen naar literatuur worden
verstrekt als richtlijn. Individuele behandeling dient te zijn gebaseerd op klinische training,
klinische observatie van interactie tussen laser en weefsel, en geschikte klinische eindpunten.
De OcuLight SL/SLx is geïndiceerd voor retinale lichtcoagulatie, lasertrabeculoplastiek, transsclerale
cyclofotocoagulatie, transsclerale retinale lichtcoagulatie en andere behandelingen met diodelasers.
Hier volgen voorbeelden van toepassingen van de OcuLight SL/SLx-lasersystemen.
Aandoening
Diabetische retinopathie
• Niet-proliferatieve retinopathie
• Macula-oedeem
• Proliferatieve retinopathie
Glaucoom
• Primaire open hoek
• Gesloten hoek
• Therapieresistente glaucoom (recalcitrant/
ongecontroleerde)
Retinascheuren, -loslatingen en -gaten
Lattice degeneratie
Leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD)
13099-NL Rev H
Behandeling
Panretinale lichtcoagulatie (PRP); focale en
rasterlaserbehandelingen
Lasertrabeculoplastiek; iridotomie; transsclerale
cyclofotocoagulatie (TSCPC)
Transsclerale retinale lichtcoagulatie (TSRPC);
focale en rasterlaserbehandelingen
PRP; focale en rasterlaserbehandelingen
Focale en rasterlaserbehandelingen
Inleiding
1
Advertenties
Inhoudsopgave
