Inhoudsopgave
Advertenties
Naleving van de veiligheidseisen
Voldoet aan FDA-prestatienormen voor laserproducten, behalve voor afwijkingen ten gevolge van
Laser Notice nr. 50 van 24 juni 2007.
CE-gemarkeerde apparaten voldoen aan alle vereisten van de Europese richtlijn voor medische
hulpmiddelen MDD 93/42/EEC.
De OcuLight SL en SLx gebruiken een schakelende voeding met halfgeleiderrelais die voldoet
aan strikte EN60601-1-prestatie- en veiligheidsnormen. Een speciale microprocessor controleert
voortdurend de veilige functie van alle subsystemen in de laserconsole.
Kenmerk
Noodstop
Beschermende
behuizing
Veiligheidsvergrendeling
Afstandsbediende
vergrendeling
Sleutelschakelaar
Laserafgiftelampje
Bundelverzwakker
Optiek
Handmatig herstarten
Intern-vermogenmonitor
Voetpedaal
13099-NL Rev H
Hiermee wordt de laser onmiddellijk uitgeschakeld.
De buitenste behuizing voorkomt onbedoelde toegang tot laserstraling boven de
grenzen van klasse I.
Een elektronische vergrendeling bij de vezelpoort voorkomt laserafgifte als een
afgifteapparaat niet op de juiste manier is aangesloten.
Een externe deurvergrendeling wordt meegeleverd om de laser uit te schakelen als
de deuren van de behandelkamer tijdens de behandeling worden geopend. Er wordt
ook een jumperkabel voor de vergrendeling meegeleverd.
Het systeem werkt alleen met de juiste sleutel. De sleutel kan niet in de Aan-stand
worden verwijderd.
Het gele Standby-lampje voorziet in een zichtbare waarschuwing dat laserstraling
toegankelijk is.
Wanneer de modus Treat (Behandelen) geselecteerd is, voorkomt een vertraging
van drie seconden dat iemand onbedoeld aan laserstralen wordt blootgesteld.
De console geeft alleen laserenergie af wanneer het voetpedaal in de modus
Treat (Behandelen) wordt ingedrukt. Een geluidssignaal geeft aan dat de console
laserenergie afgeeft. Het volume van het geluidssignaal kan worden bijgesteld,
maar niet worden uitgeschakeld.
Een elektronische bundelverzwakker voorkomt dat laserstraling uit de console komt
voordat aan alle emissievereisten is voldaan.
Oogveiligheidsfilters zijn verplicht bij gebruik van het lasersysteem.
Als de laserafgifte wordt onderbroken, gaat het systeem naar de modus Standby;
het vermogen daalt naar nul en de console moet handmatig worden herstart.
Twee monitoren meten vóór emissie onafhankelijk van elkaar het laservermogen.
Als de metingen substantieel van elkaar verschillen, gaat het systeem naar de
modus Call Service.
De console kan niet in de modus Treat (Behandelen) worden gezet als het
voetpedaal is beschadigd of onjuist is aangesloten. Het voetpedaal mag worden
ondergedompeld en gereinigd (IPX8 conform IEC 60529) en is voor de veiligheid
omhuld (ANSI-norm Z136.3, 4.3.1).
Functie
Veiligheid en naleving
25
Advertenties
Inhoudsopgave
