Elektromagnetische Conformiteit - Richtlijn En Verklaring Van De Fabrikant; Conformiteit; Richtlijnen Elektromagnetische Omgeving - HeartSine SAM 350P Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor SAM 350P:
- Gebruikershandleiding (56 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (40 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (52 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Elektromagnetische conformiteit – richtlijn en verklaring van de fabrikant
De HeartSine samaritan PAD is geschikt voor gebruik in alle professionele en huiselijke instellingen.
Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik in de buurt van intentionele zenders van radio-energie, zoals
hoogfrequente chirurgische apparatuur, radarinstallaties of radiozenders, noch voor gebruik in de nabijheid
van MRI-apparatuur.
De HeartSine samaritan PAD is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgevingen die worden
beschreven in Tabel 9 hieronder en in Tabel 10 op de volgende pagina. De gebruiker van de HeartSine
samaritan PAD dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
De essentiële prestatie van de HeartSine samaritan PAD is het vermogen om defibrillatietherapie te geven
na een correcte diagnose van een met een schok te behandelen/niet met een schok te behandelen ritme,
samen met de verstrekking van de juiste bedieningsinstructies. Gebruik buiten de in tabel 10 gespecificeerde
omgeving kan leiden tot een verkeerde interpretatie van de ECG-ritmes, interferentie met de hoorbare of
zichtbare instructies, of het onvermogen om een behandeling te geven.
Er zijn geen speciale onderhoudsprocedures vereist om te verzekeren dat de essentiële prestatie en
basisveiligheid van de HeartSine samaritan PAD gehandhaafd blijven met betrekking tot elektromagnetische
verstoringen gedurende de levensduur van het apparaat.
Tabel 9. Elektromagnetische emissies
Emissietest
RF CISPR 11
Harmonische emissie
IEC/EN 61000-3-2
Spanningsfluctuaties/
flikkeremissies
IEC/EN 61000-3-3
Conformiteit
Groep 1 klasse B
NVT
NVT
Richtlijnen elektromagnetische omgeving
De HeartSine samaritan PAD gebruikt RF-energie
alleen voor de interne functie. Daarom zijn de
RF-emissies erg laag. Het is onwaarschijnlijk dat
deze tot storing van elektronische apparatuur in
de nabijheid zullen leiden.
De HeartSine samaritan PAD is geschikt voor
gebruik in alle gebouwen, inclusief woningen en
andere bouwwerken die zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnet dat elektriciteit levert
voor huishoudelijke doeleinden.
NL
C-11
Gebruikershandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
