Pagina 1
HeartSine samaritan ® ® gebruikershandleiding SAM 350P halfautomatische defibrillator SAM 360P volautomatische defibrillator SAM 500P halfautomatische defibrillator met CPR Advisor...
SAM 500P-indeling Setup Uitpakken Pad-Pak De HeartSine samaritan PAD gebruiksklaar maken Voorbereidingchecklist De HeartSine samaritan PAD gebruiken Pad-Pak en Pediatric-Pak Plaatsing elektroden Volwassene Kind Na gebruik van de HeartSine samaritan PAD De HeartSine samaritan PAD reinigen Voorvalinformatie downloaden en doorgeven Afvoer...
Pagina 3
Bijlage E Verklaring beperkte garantie Gebruik van deze handleiding Het is belangrijk dat u deze handleiding zorgvuldig doorleest vóór u de HeartSine samaritan PAD gebruikt. Deze handleiding dient ter ondersteuning van eventueel gevolgde trainingen. Hebt u vragen, neem dan contact op met de erkende distributeur of rechtstreeks met HeartSine Technologies.
Indicaties voor gebruik OPMERKING: Elk apparaat is geschikt voor De HeartSine samaritan PAD SAM 350P (SAM 350P), HeartSine samaritan PAD SAM 360P (SAM 360P) gebruik door niet-medisch personeel. Training in en HeartSine samaritan PAD SAM 500P (SAM 500P) reanimatie en in het gebruik van een AED wordt...
In verband met Patiënt geschikt voor behandeling gevaar voor elektrische schokken mag u het apparaat De HeartSine samaritan PAD is bedoeld voor toepassing NIET openen of repareren - onder geen enkel beding. bij patiënten die buiten bewustzijn zijn en ook niet Als er schade vermoed wordt, moet de HeartSine reageren.
Pagina 6
8 cm (3,1 inch) 30 cm (12 inch) van een onderdeel van de HeartSine van een pacemaker af te plaatsen om beschadiging samaritan PAD, inclusief de door de fabrikant van de pacemaker te vermijden.
Pagina 7
IP56 betekent echter niet dat enig deel van de op met de erkende distributeur voor assistentie. HeartSine samaritan PAD zonder meer kan worden Volg de stappen op in 'Na gebruik van de HeartSine ondergedompeld in water of andere vloeistoffen. samaritan PAD' op pagina 27.
Als er een schok nodig is, wordt de HeartSine samaritan PAD geladen en adviseert deze Ventrikelfibrilleren is de meest algemeen de gebruiker om op de schokknop (SAM 350P/500P) geïdentificeerde aritmie bij SCA-patiënten. Bij een plotselinge hartstilstand kan het normale...
HeartSine samaritan PAD: tabel 1 hieronder. HeartSine samaritan PAD 350P (SAM 350P) De SAM 350P is een halfautomatische defibrillator, HeartSine samaritan PAD 360P (SAM 360P) de SAM 360P is een volautomatische defibrillator, en HeartSine samaritan PAD 500P (SAM 500P) de SAM 500P is een halfautomatische defibrillator met geïntegreerde CPR Advisor.
Pictogram ‘Niet aanraken’/ het apparaat aan of uit actiepijlen te zetten. Raak de patiënt niet aan wanneer de actiepijlen boven dit pictogram knipperen. De SAM 350P is mogelijk Luidspreker Groen lipje Pad-Pak de hartslag van de patiënt aan het Luister naar de...
Inleiding Indeling SAM 360P Gegevenspoort Statusindicator Verwijder de blauwe afdekking en De SAM 360P is klaar steek de gangbare USB-kabel in de voor gebruik als poort om voorvalgegevens vanaf de deze indicator groen AED te downloaden. knippert. Pictogram ‘Pads Schokpictogram bevestigen’/actiepijlen Knippert om aan Bevestig de elektrodenpads...
Indeling SAM 500P Gegevenspoort Statusindicator Verwijder de blauwe afdekking en steek De SAM 500P is klaar de gangbare USB-kabel in de poort voor gebruik als om voorvalgegevens vanaf de AED te deze indicator groen downloaden. knippert. Schokknop Pictogram ‘Pads bevestigen’/ actiepijlen Druk op deze knop om Bevestig de elektrodenpads op...
Instelling Uitpakken Controleer of de inhoud bestaat uit de HeartSine samaritan PAD, de draagtas, de Pad-Pak, de gebruikershandleiding, en de garantieregistratiekaart. Pad-Pak Een Pad-Pak is bedoeld voor eenmalig gebruik en bestaat uit een uitneembare cartridge die de batterij en elektrodenpads in een enkele eenheid bevat. De Pad-Pak is verkrijgbaar in twee versies 1.
De HeartSine samaritan PAD gebruiksklaar maken Volg deze stappen om uw HeartSine samaritan PAD gebruiksklaar te maken: 1. Controleer de uiterste gebruiksdatum (JJJJ- MM-DD) op de achterkant van de Pad-Pak (zie Afbeelding 3). Als de uiterste gebruiksdatum verstreken is, mag u deze niet gebruiken en moet u de vervallen Pad-Pak onmiddellijk vervangen.
HeartSine samaritan PAD op een plaats waar deze wordt gezien en gehoord in een vrij toegankelijke ¨ Stap 3. Zet de HeartSine samaritan PAD aan om en veilige ruimte, die schoon en droog is. de werking te controleren.
Gesproken berichten in Bijlage D. AANDACHTSPUNT Wanneer er eenmaal een niet te defibrilleren ritme is gedetecteerd, beëindigt de HeartSine samaritan PAD zijn status 'Gereed om schokken toe te dienen' als het apparaat eerder had besloten om een schok toe te dienen.
Pagina 18
De HeartSine samaritan PAD gebruiken 4. ROEP MEDISCHE HULP IN, BEL 112 5. VERKRIJG DE AED Vraag anderen in de buurt om deze op te halen. 6. VOOR CPR UIT Terwijl u wacht op de AED, begint u met de reanimatie.
Pagina 19
9. MAAK DE BORST BLOOT Verwijder kleding van de borst van de patiënt zodat de naakte huid komt bloot te liggen, verwijder elk metaal (BH- materiaal of sieraden) waar mogelijk van het gedeelte waar de pad wordt geplaatst. 10. MAAK DE BORST VAN DE PATIËNT DROOG Droog de borst van de patiënt als deze vochtig of klam is, en als er veel borsthaar aanwezig is, scheert u de borst van...
De HeartSine samaritan PAD gebruiken 13. PLAATS DE ELEKTRODENPADS Trek de beschermstrip van elke elektrodenpad en breng elke elektrodenpad stevig aan op de ontblote borst van de patiënt. Voor een patiënt die ouder is dan 8 jaar of die meer...
Wanneer u gezegd wordt dat te doen, drukt u op de oranje schokknop (SAM 350P/SAM 500P) om een schok toe te dienen, of als u een SAM 360P gebruikt, zal de AED de schok automatisch geven nadat hoorbaar 3, 2, 1 is afgeteld.
NIET GEBRUIKEN als 2 hieronder. de Pad-Pak geopend of beschadigd is. Dat kan leiden Het is raadzaam om de HeartSine samaritan PAD tot uitgedroogde gel. De elektroden zijn verpakt in te bewaren met een geïnstalleerde adult Pad-Pak een afgedichte beschermingsfolie en mogen alleen bij en een vervangende Pad-Pak en Pediatric-Pak in de gebruik worden geopend.
Pagina 23
Adult Pad-Pak WAARSCHUWING Niet gebruiken bij patiënten die jonger zijn dan 1 jaar. WAARSCHUWING STEL DE BEHANDELING NIET UIT OMDAT U DE LEEFTIJD OF HET GEWICHT NIET PRECIES WEET. Als er geen Pediatric-Pak beschikbaar is, kunt u de Pad-Pak gebruiken. AANDACHTSPUNT ALLEEN voor eenmalig Pediatric-Pak...
Plaatsing elektroden Volwassen plaatsing Bij een patiënt die ouder is dan 8 jaar of meer weegt dan 25 kg (55 lb), plaatst u de elektroden op de BLOTE borst zoals weergegeven in Afbeelding 5. Bij personen met grote borsten de linker elektrodenpad zijdelings van, of onder, de linkerborst plaatsen en borstweefsel vermijden.
Pediatrische plaatsing Voor pediatrische patiënten zijn er twee opties om WAARSCHUWING Elektrodenpads moeten de elektroden te plaatsen: anterieur-posterieur en ten minste 2,5 cm( 1 inch) uit elkaar worden anterieur-lateraal. geplaatst en mogen elkaar nooit raken. Plaatsing van elektrodenpads bij kinderen Als de borst van een kind groot genoeg is om Plaatsing van elektrodenpads bij kleinere een tussenruimte van 2,5 cm (1 inch) tussen de...
Voorvalinformatie downloaden en doorgeven Voor verdere informatie over het beheer van de Met de HeartSine Saver EVO-software kunt u de voorvalgegevens op uw HeartSine samaritan PAD, voorvalgegevens beheren nadat uw HeartSine neemt u contact op met uw erkende distributeur of samaritan PAD is gebruikt.
UserRegistration.html Of door de garantieregistratiekaart van de HeartSine samaritan PAD in te vullen en te retourneren naar uw erkende distributeur of rechtstreeks naar HeartSine Technologies. Als alternatief van de kaart...
Testen met simulatoren en poppen ¨ Als u een waarschuwingsbericht hoort wanneer u HeartSine-apparaten kunnen niet worden getest met uw HeartSine samaritan PAD aanzet of als u om simulatoren en reanimatiepoppen die voldoen aan de welke reden dan ook vermoedt dat uw HeartSine industrienormen.
Bijlagen Bijlage A Symbolen Bijlage B Probleemoplossing Bijlage C Technische specificaties Bijlage D Gesproken berichten Bijlage E Verklaring beperkte garantie...
Pagina 31
Bijlage A Symbolen Geautoriseerde Aan/uit Partijnummer vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Raadpleeg de Temperatuurbeperking zoals Medisch hulpmiddel bedieningsinstructies aangeduid Item voor eenmalig gebruik, Uiterste gebruiksdatum voor Druklimieten niet opnieuw gebruiken Pad-Pak; JJJJ-MM-DD Afvoeren conform de A-recyclebaar Vochtigheidslimieten nationale eisen NIET GEBRUIKEN indien Niet-oplaadbare batterij Catalogusnummer geopend of beschadigd...
HeartSine samaritan PAD aan te zetten en luistert u naar het gesproken bericht "Roep medische hulp in, bel 112". Druk dan nog eens op de aan-uitknop om het apparaat uit te zetten.
Pagina 33
Probeer niet het apparaat te repareren omdat er geen wijziging van deze apparatuur mogelijk is. Neem onmiddellijk contact op met HeartSine Technologies of uw erkende distributeur. Bericht "Waarschuwing, U hebt op de aan-uitknop gedrukt terwijl de AED gebruikt wordt om uitknop ingedrukt"...
Probleemoplossing Ondersteuning krijgen Als u de stappen voor probleemoplossing hebt gevolgd en het apparaat nog steeds niet naar behoren functioneert, kunt u contact opnemen met uw erkende distributeur of met HeartSine Technical Support op: heartsinesupport@stryker.com Buiten garantie HeartSine Technologies en diens erkende distributeurs zijn niet verplicht het apparaat tijdens de...
Levensduur van apparaat Verwachte levensduur van De levensduur wordt gedefinieerd als de lengte van de garantieperiode. apparaat: Raadpleeg de 'Verklaring beperkte garantie' van HeartSine voor de details (Bijlage E). Fysieke specificaties (met Pad-Pak geïnstalleerd) Afmetingen: 20 cm x 18,4 cm x 4,8 cm (8,0 inch x 7,25 inch x 1,9 inch)
Bijlage C Technische specificaties Specificaties Pad-Pak en Pediatric-Pak Gewicht: 0,2 kg (0,44 lb) Wegwerpeenheid voor eenmalig gebruik, combinatie van batterij en set Type batterij: defibrillatie-elektroden (lithiummangaandioxide (LiMnO ) 18 V) Batterijcapaciteit (nieuw): > 60 schokken van 200 J, of 6 uur batterijgebruik Batterijcapaciteit (4 jaar): >...
Talen: Neem contact op met uw erkende distributeur van HeartSine. Aan-uitknop (alle modellen), schokknop (alleen SAM 350P en 500P) en groen Besturing: lipje Prestaties van defibrillator Laadtijd: Doorgaans 150 J in < 8 seconden, 200 J in < 12 seconden...
Pagina 38
Technische specificaties SCOPE Bifasische golfvorm De HeartSine samaritan PAD levert een bifasische SCOPE-golfvorm (Self-Compensating Output Pulse Envelope), zoals te zien is in Afbeelding 13, die het omhullende oppervlak van de golfvormpuls automatisch optimaliseert (amplitude, helling en duur) voor een breed bereik van patiëntimpedanties, van 20 ohm tot 230 ohm.
HeartSine samaritan PAD geladen en krijgt de gebruiker de instructie om enige afstand te nemen en op de schokknop (SAM 350P en 500P) te drukken of de patiënt automatisch een schok toe te dienen nadat er mondeling 3, 2, 1 is afgeteld (SAM 360P). Als er geen schok wordt geadviseerd, pauzeert het apparaat, zodat de gebruiker kan gaan reanimeren.
Pagina 43
Tabel 8. Prestaties van het ECG-aritmieanalyse-algoritme van de HeartSine samaritan PAD Ritmeklasse Minimum grootte Grootte Doel van Waargenomen testmonster testmonster prestatie prestatie Schokbaar: Gevoeligheid Grof ventrikelfibrilleren > 90% Schokbaar: Gevoeligheid Snelle > 75% (AAMI DF39) ventrikeltachycardie Niet-schokbaar: Specificiteit > 99%...
Bijlage C Technische specificaties Analysealgoritme CPR Advisor De SAM 500P gebruikt de ICG-functie (impedantiecardiogram) om de kracht en het tempo van de borstcompressies tijdens hart-longreanimatie (CPR, cardiopulmonary resuscitation) te beoordelen. Op basis van het gemeten tempo geeft de SAM 500P mondelinge feedback aan de gebruiker "Druk sneller", "Druk harder", of doorgaan met het geven van "Goede compressies"...
De HeartSine samaritan PAD is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgevingen die worden beschreven in Tabel 9 hieronder en in Tabel 10 op de volgende pagina. De gebruiker van de HeartSine samaritan PAD dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 46
Bijlage C Technische specificaties Tabel 10. Elektromagnetische immuniteit Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Conformiteitsniveau Elektrostatische ontlading (ESD) ±8 kV contact ±8 kV contact IEC/EN 61000-4-2 ±15 kV lucht ±15 kV lucht Elektrische snelle overgangen/pieken IEC/EN 61000-4-4 Schommelingen, lijn tot lijn IEC/EN 61000-4-5 Schommelingen, lijn tot aarde IEC/EN 61000-4-5 Spanningsdalingen, onderbrekingen...
Pagina 47
HeartSine samaritan PAD boven het toepasselijke RF- conformiteitsniveau komt (zie boven), moet het apparaat omgeving of ziekenhuisomgeving.
Bijlage D Gesproken berichten Hier volgen de gesproken mededelingen die door de HeartSine samaritan PAD-apparaten worden gebruikt. De modellen die specifieke gesproken mededelingen gebruiken, zijn aangegeven. Neem de gesproken meldingen vooraf door, zodat u een beetje bekend bent met het soort instructies dat wordt gegeven.
Pagina 49
Voor alle patiënten MELDING SAM 350P SAM 360P SAM 500P Als er geen schok nodig is "Geen schok geadviseerd" "Begin CPR" "Het is veilig om de patiënt aan te raken" "Plaats uw handen over elkaar op het midden van de borst"* "Druk de borst direct in op het ritme van de metronoom"*...
Hoe lang is de garantie geldig? De garantie voor de HeartSine samarita PAD is geldig voor een periode van acht (8) jaar, en voor de HeartSine samaritan PAD Trainer en HeartSine Gateway voor een periode van twee (2) jaar vanaf de verkoopdatum aan de originele eindgebruiker.
Pagina 51
Worden door onze inspectie geen defecten in het materiaal of de vervaardiging van uw HeartSine samaritan Trainer en HeartSine Gateway product vastgesteld, zijn de gewone reparatietarieven van toepassing.
Pagina 52
De gebruikershandleiding voor de HeartSine samaritan PAD vindt u in diverse talen op onze website via heartsine.com/product-manuals De EU-SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance) van de HeartSine samaritan PAD (SAM 350P, SAM 360P and SAM 500P) komt beschikbaar via EUDAMED na volledige implementatie door de Europese Commissie.