Bijlage C
Technische specificaties
Bewegingsdetectiealgoritme (alleen SAM 360P)
De SAM 360P gebruikt de analyse van de HeartSine samaritan PAD ICG voor de detectie van borstcompressie-
artefacten en andere vormen van beweging om een gesproken waarschuwing te laten horen om de
reanimatie of andere beweging te stoppen.
Als het algoritme beweging of een andere significante interferentie ontdekt, laat de SAM 360P het gesproken
bericht "Beweging gedetecteerd, raak de patiënt niet aan" horen. Dit is bedoeld om de waarschijnlijkheid te
verminderen dat de gebruiker de patiënt aanraakt voordat er een schok wordt gegeven.
Algoritme voor aritmieanalyse
De HeartSine samaritan PAD gebruikt zijn ECG-aritmieanalyse-algoritme om het ECG van de patiënt te
evalueren om te bepalen of een therapeutische schok aangewezen is. Als er een schok nodig is, wordt de
HeartSine samaritan PAD geladen en krijgt de gebruiker de instructie om enige afstand te nemen en op
de schokknop (SAM 350P en 500P) te drukken of de patiënt automatisch een schok toe te dienen nadat er
mondeling 3, 2, 1 is afgeteld (SAM 360P). Als er geen schok wordt geadviseerd, pauzeert het apparaat, zodat
de gebruiker kan gaan reanimeren.
De prestaties van het algoritme waarmee de HeartSine samaritan PAD ECG-aritmie analyseert, zijn
uitgebreid geëvalueerd met behulp van diverse databases van real-life ECG-curves. Het betreft onder
meer de database van de AHA, en de MIT-NST-database van het Massachusetts Institute of Technology.
De gevoeligheid en specificiteit van het algoritme dat in de HeartSine samaritan PAD wordt gebruikt voor
analyse van ECG-aritmie, voldoen aan de vereisten van IEC/EN 60601-2-4.
De prestaties van het algoritme dat in de HeartSine samaritan PAD wordt gebruikt voor analyse van ECG-
aritmie, worden in Tabel 8 samengevat:
C-8
NL