Gerelateerde Handleidingen voor HeartSine PDU 400
Samenvatting van Inhoud voor HeartSine PDU 400
- Pagina 1 HeartSine PDU 400 Persoonlijke defibrillator Gebruikershandleiding Nederlands...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Plotselinge hartstilstand Ventrikelfibrillatie Belangrijk: gevaar voor schade aan Aanbevolen training gegevens of materiaal Overzicht PDU 400 Voorbereiding Controles vóór gebruik Extra informatie Richtlijnen voor bewaren Registreer uw PDU 400 Gebruik van de PDU 400 Wanneer te gebruiken Gebruik van de PDU 400 Na gebruik Service en onderhoud Verplicht locatie bijhouden Gegevensbeheer Problemen oplossen Statusindicator knippert rood Batterij bijna leeg Geheugen vol... -
Pagina 3: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Waarschuwing Voorzorgsmaatregelen Patiënt geschikt voor behandeling Juiste plaatsing van de elektroden Gebruik de PDU 400 alleen op patiënten Het is van groot belang dat de elektroden die meer dan 25 kilogram (55 pond) van de PDU 400 op de juiste plek worden wegen - het equivalent van een kind van aangebracht. Houd u daarom strikt aan acht of ouder. de apart meegeleverde basisinstructies en de instructies op het apparaat. Als de De PDU 400 is bedoeld voor toepassing bij elektroden verkeerd zijn geplaatst of als er patiënten die buiten bewustzijn zijn en ook lucht is tussen de elektroden en de huid, niet reageren. Is de patiënt bij bewustzijn of kan de patiënt brandwonden oplopen. vertoont hij een reactie, dan moet u hem niet Een rode verkleuring van de huid na behandelen met behulp van de PDU 400. schoktherapie is normaal. Gevaar voor elektrische schokken Raak de patiënt tijdens de analyse niet De PDU 400 geeft therapeutische elektrische schokken die ernstige schade Als u de patiënt tijdens de analyse aanraakt,... -
Pagina 4: Opmerkingen En Informatie
Aanvullingen De informatie in deze handleiding kan zonder kennisgeving vooraf worden Belangrijk gewijzigd en vertegenwoordigt geen enkele verplichting voor HeartSine Technologies. Gevoelig voor elektromagnetische Geen enkel deel van deze handleiding storing mag in enige vorm of op enige wijze worden vermenigvuldigd of verstuurd, hetzij Om eventuele storing te voorkomen, moet elektronisch hetzij mechanisch, inclusief u de PDU 400 gebruiken op ten minste fotokopieën en opnamen voor welk doel dan 2 meter afstand van alle radiofrequente ook, zonder de uitdrukkelijke schriftelijke apparatuur en andere storingsgevoelige toestemming van HeartSine Technologies. apparaten. Ook kunt u ervoor kiezen apparatuur uit te schakelen als deze hinder Training voor bediening ondervindt van elektromagnetische storing, Aanbevolen wordt om de PDU 400 alleen of zelf dergelijke storingen veroorzaakt. te laten bedienen door mensen die getraind Temperatuurbereik voor bediening zijn in hart-longreanimatie in combinatie met defibrillatie (CPR-D). De PDU 400, batterij, elektroden en geleidende pads werken het beste bij Gebruik van accessoires een temperatuur tussen 0 ºC en 50 ºC. -
Pagina 5: Inleiding
Inleiding De HeartSine PDU 400 Ventrikelfibrillatie De HeartSine PDU 400 is een semi- Het normale elektrische ritme waarmee automatische externe defibrillator de hartspier samentrekt om het bloed waarmee slachtoffers van een plotselinge in het lichaam rond te pompen, wordt hartstilstand (SCA, Sudden Cardiac Arrest) het normale sinusritme (NSR) genoemd. snel defibrillatieschokken kunnen worden Ventrikelfibrillatie (VF) als gevolg van toegediend. chaotische elektrische signalen in het hart is vaak de oorzaak van een plotselinge De werking van de PDU 400 is conform de hartstilstand. Bij een plotselinge hartstilstand richtlijnen die de European Resuscitation kan het normale sinusritme worden Council (ERC) en American Heart hersteld door het hart van het slachtoffer Association (AHA) in 2010 gezamenlijk een elektrische schok toe te dienen. Deze hebben opgesteld voor hart-longreanimatie behandeling noemen we defibrillatie. (CPR, CardioPulmonary Resuscitation) en Aanbevolen training cardiovasculaire zorg in noodgevallen (ECC, Emergency Cardiovascular Care). Een plotselinge hartstilstand vereist direct Plotselinge hartstilstand medisch ingrijpen. Gezien de aard van de... -
Pagina 6: Overzicht Pdu 400
Overzicht PDU 400 Plaatsing elektroden De actiepijltjes rondom Statusindicator dit pictogram lichten op Als de indicator groen om aan te geven hoe de knippert, is de PDU 400 elektroden op de patiënt gereed voor gebruik. moeten worden geplaatst. Knop Schok Aan/uit-knop Druk op deze Druk op deze knop knop om een om het apparaat aan therapeutische schok of uit te zetten. toe te dienen. Veilig aan te raken Als de actiepijltjes Wandhouder rondom dit pictogram knipperen, is het veilig om de patiënt aan te raken. Geheugenkaart Niet aanraken... -
Pagina 7: Voorbereiding
Richtlijnen voor bewaren daarbij op dat er geen waarschuwingen worden gegeven. Bewaar de PDU 400 in een vrij toegankelijke en veilige ruimte, die schoon en droog is. Belangrijk: zet de PDU 400 maar Monteer het apparaat aan een wand met EEN KEER aan. Als u het apparaat behulp van de meegeleverde wandhouder herhaaldelijk aan en uit zet, put u en geschikte schroeven (zie onderstaande de batterij voortijdig uit en moet het afbeelding). Of plaats het apparaat in een apparaat worden vervangen. -
Pagina 8: Gebruik Van De Pdu 400
Gebruik van de PDU 400 Wanneer te gebruiken De HeartSine PDU 400 is bedoeld voor gebruik bij slachtoffers van plotselinge hartstilstand die de volgende symptomen vertonen: Bewusteloos Geen ademhaling Geen levenstekenen Gebruik de HeartSine PDU 400 alleen bij patiënten die meer dan 25 kilogram (55 pond) wegen - het equivalent van een kind van acht of ouder. Gebruik van de PDU 400 Zie de apart meegeleverde basisinstructies. Na gebruik Zet de PDU 400 uit met een druk op de knop op de voorkant. Haal de pads van het lichaam van de patiënt en plak ze met de binnenkanten op elkaar. De PDU 400 is bedoeld voor eenmalig gebruik. Na gebruik moet het apparaat worden vervangen. Voer de PDU 400 of een van de onderdelen van het apparaat niet samen met gewoon afval af. Retourneer het apparaat naar uw distributeur voor afvoer of vervanging. -
Pagina 9: Service En Onderhoud
Service en onderhoud HeartSine raadt gebruikers aan regelmatig onderhoudscontroles uit te voeren. Een goede procedure zou zijn: 1. Controleer de statusindicator. Als de groene statusindicator niet om de 5 seconden knippert, is er een probleem gedetecteerd. Zie ‘Problemen oplossen’ op pagina 12. De PDU 400 voert iedere zondagnacht om 12 uur GMT een zelftest uit. Tijdens deze zelftest zal het statuslampje rood knipperen. Wordt de test goed doorstaan, dan wordt het lampje groen. De zelftest neemt niet meer dan 10 seconden in beslag. 2. Als het apparaat tekenen van fysieke schade vertoont, moet u contact opnemen met HeartSine of uw distributeur. 3. Controleer de uiterste gebruikdatum van de PDU 400 (zie ‘Voorbereiding’ op pagina 7 voor de locatie van de datum). Als de datum is vervallen, vervangt u het apparaat. U kunt ook uw lokale HeartSine-distributeur bellen voor een vervanging. 4. Als u een waarschuwing hoort wanneer u de PDU 400 aanzet of wanneer u vermoedt dat uw PDU 400 niet naar behoren werkt, neem dan contact op met uw lokale HeartSine-distributeur of direct met HeartSine (support@heartsine.com). -
Pagina 10: Verplicht Locatie Bijhouden
Verplicht locatie bijhouden Uit hoofde van de Richtlijn Medische hulpmiddelen zijn wij verplicht de locatie bij te houden van alle medische apparatuur die wij verkopen. Het is belangrijk dat u de garantiekaart volledig ingevuld terugstuurt naar HeartSine Technologies of een bevoegde distributeur. Wanneer u dit doet, kunnen wij contact met u opnemen in geval van belangrijke mededelingen over de PDU 400, zoals eventuele software-updates of corrigerende maatregelen in verband met de veiligheid. Wanneer er iets verandert in de informatie die u ons heeft geleverd (adreswijziging, andere eigenaar van de PDU 400, enzovoorts), zouden wij daar graag van op de hoogte worden gesteld. -
Pagina 11: Gegevensbeheer
Gegevensbeheer De HeartSine Saver™ EVO-software is een optionele accessoire. Neem contact op met HeartSine of uw distributeur over gegevensbeheer na gebruik. 1. Verwijder de geheugenkaart uit de PDU 400 (zie onderstaande afbeelding). 2. Schuif de geheugenkaart in uw kaartlezer, die u aansluit op een computer. 3. Start het programma HeartSine Saver™ EVO. Zoek de gegevens op de geheugenkaart en druk deze af, of sla ze op als PDF-bestand. Belangrijk: probeer de geheugenkaart niet af te lezen met een ander programma dan Saver™ EVO. Formatteer de kaart niet. -
Pagina 12: Problemen Oplossen
Het apparaat blijft het hartritme van de voorkant. Luister naar de gesproken patiënt analyseren en geeft aan wanneer melding 'Roep medische hulp in, bel 112’. hart-longreanimatie nodig is. Zet het apparaat weer uit met een druk op de knop op de voorkant. Als hiermee het Verdere ondersteuning probleem niet is verholpen, neemt u contact op met HeartSine of uw distributeur. Als u de bovenstaande stappen hebt gevolgd en het apparaat nog steeds niet Batterij bijna leeg naar behoren functioneert, kunt u contact opnemen met uw distributeur of met Deze melding geeft geen HeartSine Technical Support at support@ storing aan. heartsine.com. De eerste keer dat het apparaat de melding Buiten garantie ‘Batterij bijna leeg' geeft, blijft het apparaat gewoon functioneel. Er kunnen nog steeds HeartSine en diens bevoegde distributeurs ten minste 10 schokken worden toegediend. -
Pagina 13: Technische Specificaties
IEC 60529/EN 60529 IP44 Hoogte: 0 tot 15.000 voet (0 tot 4.575 meter) Schok: MIL STD 810F Methode 516.5, Procedure I (40 G’s) Vibratie: MIL STD 810F Methode 514.5 Procedure 1 Categorie 4 MIL STD 810F Methode 514.5 Procedure 1 Categorie 7 Patiëntanalysesysteem Methode: Evaluatie van ECG, ICG en impedantie patiënt Gevoeligheid: Voldoet aan ISO 60601-2-4 en AAMI DF80:2003 Specificiteit: Voldoet aan ISO 60601-2-4 en AAMI DF80:2003 Gebruikersinterface Visuele meldingen: Oplichtende pictogrammen Gesproken meldingen: Uitgebreide gesproken meldingen Talen: Neem contact op met uw HeartSine bevoegde distributeur Besturing: Twee knoppen: ‘Aan/Uit’ en ‘Schok’ Prestaties van defibrillator Tijd tot toediening schok (nieuwe batterij) of na 6 schokken Na inschakelen: Minder dan 20 seconden Na hart-longreanimatie: Doorgaans 9 seconden Batterij Type batterij: Onafhankelijke batterij voor eenmalig gebruik. Niet-oplaadbaar. Lithium manganeesdioxide (LiMnO2) 12 V, 3 AH Batterijcapaciteit: > 30 schokken of 6 uur continue bewaking Stand-by levensduur: Zie uiterste gebruiksdatum op product... -
Pagina 14: Gebruiksregistratie
Technische specificaties Elektroden Type: Vooraf aangebrachte gecombineerde ECG-sensor / ICG-sensor / Defibrillatiepad voor éénmalig gebruik Plaatsing: Aan de voorkant - zijkant Actief gebied: 120 cm Kabellengte: 3,5 ft (1 m) Levensduur: Zie uiterste gebruiksdatum op product Therapeutische schok Golfvorm: Bifasische golfvorm met lichte daling Energie: 120 joules niet-escalerend Gebruiksregistratie Type: Uitneembare SD-geheugenkaart Geheugen: 100+ uur ECG en registratie gebruik/incidenten Review: SD-geheugenkaart aangesloten op een pc via kaartsleuf of -lezer, Saver™ EVO Windows-gebaseerde software voor gegevensreview Elektromagnetische compatibiliteit EMC: EN 60601-1-2, 2e editie: 2001 Uitgestraalde emissie: CISPR11:1997+1A:1999+A2:2001 Groep1 Klasse B Elektrostatische ontlading: EN61000-4-2:1995 (8 kV) Immuniteit:+A1:1998+A2:2000 RF-immuniteit: EN61000-4-3:1996, 80 MHz-2,5 GHz, (10 V/m). +A1:1998+A2:2000 Immuniteit magnetisch veld: EN61000-4-8:1993 (3 A/m) +A1:2000. -
Pagina 15: Specificatie Golfvorm Met Lichte Daling
Specificatie golfvorm met lichte daling HeartSine Technologies Ltd heeft samen met het Royal Victoria Hospital in Belfast De PDU 400 levert een dubbelfasige intensief baanbrekend onderzoek gedaan golfvorm met lichte daling. De golfvorm om te komen tot efficiëntere defibrillatie wordt automatisch aangepast op een brede bij levering van een lagere hoeveelheid reeks patiëntimpedanties, van 20 ohm tot energie. Uit klinisch onderzoek is gebleken 230 ohm, en levert een geoptimaliseerde dat een golfvorm met een lichte daling impedantiegecompenseerde golfvorm bij niet alleen de therapeutische schok een vaste energie van 120 joules. doeltreffender maakt, maar ook de te Geleverde energie: 120 joules leveren energie verlaagt van 150 naar Duur tussenfase: 0,4 ms ± 10% 120 joule. Piekspanning: 1.290 volt ± 8% Bij een golfvorm met een lichte daling (low Duur 1 fase: 3 tot 12,5 ms tilt) is het verschil in voltage tussen begin en Duur 2 fase: Gelijk aan 1 fase eind van beide fasen ongeveer 20% (een Hoe minder energie er nodig is om... -
Pagina 16: Algoritme Voor Aritmiedetectie
Technische specificaties Algoritme voor aritmiedetectie De HeartSine PDU 400 bevat een innovatief nieuw algoritme voor de detectie van schokbare hartritmen. Dit nieuwe algoritme gebruikt twee sensortechnologieën om te bepalen of een therapeutische schok nodig is. Het gedetecteerde elektrocardiogram (ECG) wordt gekoppeld aan het impedantiecardiogram (ICG) om te bepalen of aan een patiënt met een mogelijke plotselinge hartstilstand (SCA) een therapeutische schok moet worden toegediend. Omschrijving van detectiesysteem Tijdens de patiëntanalyses analyseert de PDU 400 voortdurend de EDG- en ICG-signalen. Als er een schokbaar ritme gedetecteerd wordt (doorgaans na 6 tot 8 seconden analyse), geeft de PDU 400 dat met de gesproken melding 'Schok geadviseerd' en een visuele melding aan. Wordt er geen schokbaar ritme gedetecteerd, dan volgt de gesproken melding 'Geen schok geadviseerd'. De PDU 400 is zó ingesteld dat er géén schok wordt geadviseerd voor onder meer de volgende ECG-aritmieën: Normaal sinusritme Ventriculaire tachycardie (geen HRVT, dwz geen extreem snelle hartslag of brede complexen) Bradycardie Polsloze elektrische activiteit (PEA) Asystolie of fijne ventriculaire fibrillatie (piek-piekwaarde lager dan 200 μV) De PDU 400 is zó ingesteld dat er een schokadvies volgt op detectie van de volgende ECG-aritmieën, telkens wanneer de piek-piekwaarde van het ECG-signaal hoger is dan 200 µV: Ventrikelfibrillatie Schokbare ventriculaire tachycardie met extreem snelle hartslag Monstergrootte Prestatie- Resultaten eenzijdige Ritmeklasse ECG-test specificaties betrouwbaarheids-... -
Pagina 17: De Prestaties Van Het Ecg-Algoritme
De prestaties van het ECG-algoritme Het algoritme dat in de PDU 400 de ECG-aritmie analyseert, is uitgebreid geëvalueerd met behulp van de database van de American Heart Association (AHA) en de NST-database van het Massachusetts Institute of Technology MIT1. De gevoeligheid en specificiteit van het algoritme voldoet aan de vereisten van AAMI DF80:2003 en de AHA-aanbevelingen. Bij een hartslag van meer dan 180 slagen per minuut, is er sprake van een breed complex, maar geen hartstoring. Die hartstoring wordt bepaald aan de hand van analyse van het impedantie-elektrocardiogram. Zelfs nadat de melding 'Schok geadviseerd' is gegeven, blijft de PDU 400 het ECG van de patiënt analyseren. Als het hart van de patiënt spontaan een niet-schokbaar ritme aanneemt, zal de PDU 400 automatisch stoppen en advies geven. Monstergrootte Resultaten eenzijdige Ritmeklasse Prestatiespecificaties ECG-test betrouwbaarheids- grens HRVT, ventriculaire tachycardie, breed Gevoeligheid complex, extreem > 75% snelle hartslag - zonder hartdebiet HRVT, ventriculaire tachycardie, breed Specificiteit complex, extreem > 95% snelle hartslag - met hartdebiet... -
Pagina 18: Conformiteit
Technische specificaties Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische emissies De HeartSine PDU 400 is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de HeartSine PDU 400 dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Richtlijnen elektromagnetische omgeving De HeartSine PDU 400 gebruikt RF-energie alleen voor de interne functie. Daarom is de RF-emissie RF-emissies CISPR 11 Groep 1 gering. Het is onwaarschijnlijk dat deze storingen in elektronische apparatuur in de nabijheid zal veroorzaken. RF-emissies CISPR 11 Klasse B Harmonische emissies IEC 61000-3-2 Spanningsfluctuaties / flikkeremissies... - Pagina 19 Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit De HeartSine PDU 400 is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de HeartSine PDU 400 dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Conform- Richtlijnen Immuniteitstest IEC 60601 testniveau iteit elektromagnetische omgeving De vloer dient altijd van hout, beton ± 6 kV contact Conform of keramiektegel te zijn. Als de vloer Elektrostatische ontlading met synthetisch materiaal is bedekt, (ESD) IEC 61000-4-2 moet de relatieve vochtigheid ten ± 8 kV lucht Conform minste 30% zijn. ± 2 kV voor Snelle elektrische stroomkabels transiënt/burst ± 1 kV voor ingangs-/ IEC 61000-4-4 uitgangslijn + 1 kV lijn(en)
- Pagina 20 Technische specificaties Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit De HeartSine PDU 400 is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de HeartSine PDU 400 dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Conformiteit IEC 60601 Richtlijnen Immuniteitstest testniveau elektromagnetische omgeving Tussen de onderdelen van de 3 Vrms HeartSine PDU 400 (inclusief Geleide RF 150 kHz tot 80 MHz kabels) en draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur IEC 61000-4-6 buiten dient ten minste de aanbevolen ISM-banden scheidingsafstand in acht te worden genomen, zoals berekend op basis van de vergelijking die van toepassing 10 Vrms is op de frequentie van de zender. Aanbevolen scheidingsafstand 150 kHz tot 80 MHz in ISM-banden ...
- Pagina 21 Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit a De ISM (industriële, wetenschappelijke en medische) banden tussen 150 KHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. b De conformiteitsniveaus in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz zijn bedoeld om de kans te verminderen dat mobiele of draagbare communicatieapparatuur kan interfereren als deze per ongeluk in de buurt van de patiënt wordt gebracht. Daarom is er een extra factor van 10/3 opgenomen in de formules voor berekening van de aanbevolen scheidingsafstand voor zenders in dit frequentiebereik. c De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en landmobiele radio's, amateurradio's, AM- en FM- radiozenders en televisiezenders kan niet met nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld. Ter beoordeling van de elektromagnetische omgeving zoals ontstaan door vaste RF-zenders, moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de HeartSine PDU 400 wordt gebruikt boven het toepasselijke RF-conformiteitsniveau komt (zie boven), moet worden gecontroleerd of de HeartSine PDU 400 naar behoren functioneert. Als een abnormale werking wordt geconstateerd, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals de HeartSine PDU 400 anders richten of op een andere locatie plaatsen. d Boven het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan [V1] V/m.
-
Pagina 22: Basisinstructies
6. Schakel de PDU Schud het slachtoffer 400 in aan de schouders. Spreek het slachtoffer Schakel de PDU 400 op luide toon aan. in en luister naar de gesproken meldingen. 3. Controleer de ademweg Ga na of het 7. Ontbloot de slachtoffer ademhaalt. borstkas van het Indien nodig opent... -
Pagina 23: Open De Verpakking Van De Elektroden
De PDU 400 berokkent het aangegeven op de borstkas hart van een slachtoffer dat van het slachtoffer. bijkomt of aan het bijkomen is, GEEN schade. 10. Raak het slachtoffer NIET aan Zorg dat niemand het slachtoffer aanraakt terwijl de PDU 400 analyses maakt of een schok toedient. De PDU 400 geeft alleen een schok als dit nodig is. Met een gesproken melding wordt aangegeven wanneer u op de knop Schok moet drukken. -
Pagina 24: Thuis, In Uw Eigen Huis, In Uw Vrije Tijd
HeartSine Technologies Inc. / 121 Friends Lane / Suite 400 / Newtown, PA 18940 / VS Tel: +1.215.860.8100 / Fax: 1.215.860.8192 Geproduceerd door: HeartSine Technologies Ltd. / Canberra House / 203 Airport Road West / Belfast BT3 9ED / Noord-Ierland Tel: +44 (0)28 9093 9400 / Fax: +44 (0)28 9093 9401 www.heartsine.com support@heartsine.com...