Inhoudsopgave Inhoudsopgave De Pediatric-Pak gebruiken Indicaties voor gebruik Service en onderhoud Indicaties voor gebruik Verplicht locatie bijhouden Contra-indicaties voor gebruik Gegevensbeheer Beoogde gebruikers Problemen oplossen Waarschuwingen en Statusindicator knippert rood voorzorgsmaatregelen Batterij bijna leeg Inleiding Geheugen vol De SAM 360P Waarschuwingspiepjes Plotselinge hartstilstand Servicebeurt voor apparaat vereist...
In deze handleiding gebruikte Niet blootstellen aan extreme hitte of open vuur. Niet verbranden symbolen Bevat geen natuurlijk rubberlatex Waarschuwing: Gevaar voor dood of ernstig letsel Niet steriel Recyclebaar Voorzorgsmaatregelen: Gevaar Niet-oplaadbare batterij voor letsel Batterij niet kortsluiten Batterij niet samenpersen Belangrijk: Gevaar voor schade Temperatuurbeperking aan gegevens of materiaal...
Indicaties voor gebruik Indicaties voor gebruik Beoogde gebruikers De samaritan® PAD 360P is bedoeld voor De HeartSine samaritan® PAD 360P is gebruik door personeel dat een training heeft bedoeld voor gebruik bij slachtoffers van gevolgd voor de bediening ervan. Gebruikers...
Waarschuwingen en voorzorgs- maatregelen Gevaar voor elektrische schokken Waarschuwing De SAM 360P geeft therapeutische elektrische schokken die ernstig letsel Patiënt geschikt voor behandeling kunnen toebrengen aan degene die het De SAM 360P is bedoeld voor toepassing bij apparaat bedient, of aan omstanders. patiënten die buiten bewustzijn zijn en ook Zorg dat niemand de patiënt aanraakt als niet reageren.
Vermijd explosieve of brandbare Voorzorgsmaatregelen gassen Vastgesteld is dat de SAM 360P veilig Juiste plaatsing van de elektroden kan worden gebruikt in combinatie met Het is van groot belang dat de elektroden systemen voor het toedienen van zuurstof van de SAM 360P op de juiste plek worden met behulp van een masker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Gebruik alleen elektroden uit een Belangrijk verzegelde verpakking De Pad-Pak is bedoeld voor eenmalig Gevoelig voor elektromagnetische gebruik. Vervang de elektroden na ieder storing gebruik, of als de verpakking open is of op andere wijze beschadigd. Als u vermoedt Om elektromagnetische interferentie te dat de Pad-Pak beschadigd is, moet u deze voorkomen, moet u ervoor zorgen dat de...
0 ºC of boven 50 ºC, kan dat de levensduur trainingen. Hebt u vragen, neem dan van de Pad-Pak bekorten. contact op met de bevoegde distributeur of HeartSine Technologies voor advies of Test het apparaat niet op simulators nadere uitleg. en reanimatiepoppen...
‘Service en onderhoud’ op pagina 22. Juiste afvoer van het apparaat Houd u bij afvoer van het apparaat aan de nationale of lokale regelgeving, of neem contact op met de HeartSine-distributeur. Volg de instructies onder 'Na gebruik' op pagina 18.
Inleiding De SAM 360P De overlevingskans bij een plotselinge hartstilstand is het grootst als er direct op De SAM 360P is een volledig automatische effectieve wijze hart-longreanimatie (CPR) (er hoeft niet op een schokknop te worden wordt uitgevoerd. gedrukt) externe defibrillator waarmee Het gebruik van een externe defibrillator in aan slachtoffers van een plotselinge de eerste minuten na het wegvallen van de hartstilstand (SCA, Sudden Cardiac Arrest)
ERC-richtlijnen. Deze functie noemen Voor correcte diagnose van deze aandoening we de reanimatiemetronoom. Gebruik de beveelt HeartSine aan dat alle mogelijke metronoom om te bepalen hoe vaak u het gebruikers van de SAM 360P een gedegen borstbeen van de patiënt moet indrukken bij opleiding volgen voor hart-longreanimatie reanimatie.
Overzicht van SAM 360P Plaatsing elektroden Statusindicator Gegevenspoort De actiepijltjes rondom dit Als de indicator groen pictogram lichten op om aan knippert, is de SAM 360P te geven hoe de elektroden gereed voor gebruik. op de patiënt moeten worden Schok- geplaatst.
Voorbereiding Uitpakken Controles vóór gebruik Ga na of alles aanwezig is: de 1. Controleer de uiterste gebruiksdatum gebruikershandleiding, de zachte draagtas, (jaar/maand) achterop de Pad-Pak de Pad-Pak, de garantiekaart en de (zie onderstaande afbeelding). Als de gebruikershandleiding voor noodgevallen. uiterste gebruiksdatum verstreken is, moet u de Pad-Pak vervangen.
Pagina 15
Zo Pad-Pak moet terugbrengen naar controleert u of het apparaat naar HeartSine. Zet de SAM 360P op een behoren werkt. Luister naar de vlak oppervlak. Schuif de Pad-Pak gesproken meldingen, maar volg ze in de SAM 360P (zie onderstaande NIET op.
(zie ‘Service en onderhoud’ op bewaren. U kunt deze opbergen pagina 22). in het achtervak van de zachte draagtas. 7. Vul de garantiekaart in en stuur deze naar de bevoegde distributeur of HeartSine Technologies (zie ‘Verplicht locatie bijhouden’ op pagina 23).
Gebruik van de SAM 360P Wanneer te gebruiken Gebruik van de SAM 360P De SAM 360P is bedoeld voor gebruik bij Zie de apart meegeleverde slachtoffers van plotselinge hartstilstand die gebruikershandleiding voor noodgevallen. de volgende tekenen vertonen: Tijdens gebruik geeft de SAM 360P gesproken meldingen om de gebruiker Bewusteloos door de procedure te loodsen.
Gebruik van de SAM 360P Na gebruik Voer de SAM 360P en de Pad-Pak niet af via de gebruikelijke kanalen. Breng 1. Zet de SAM 360P uit met een druk op het apparaat naar een recyclebedrijf de knop op de voorkant. dat voldoet aan de lokale regelgeving.
Pagina 19
5. Ga na of de SAM 360P beschadigd is. Als dat het geval is, moet u het apparaat direct vervangen. 6. Installeer een nieuwe Pad-Pak. Controleer vóór de installatie de uiterste gebruiksdatum van de Pad- Pak (zie ‘Voorbereiding’ op pagina 14).
Pediatric-Pak De Pediatric-Pak gebruiken Plaatsing van elektroden: Bij kinderen kunnen de elektroden op twee De Pediatric-Pak is bedoeld voor manieren worden geplaatst: behandeling van kinderen tussen 1 en 8 jaar bij wie een plotselinge hartstilstand optreedt. a. Als de borstkas van het kind klein is, kan Andere vereisten: het nodig zijn één elektrode midden op de ONTBLOTE borst van het kind te plaatsen,...
Pagina 21
b. Als de borstkas van het kind groot genoeg Waarschuwing: Defibrillatie- is voor een afstand van 2,5 cm tussen elektroden moeten ten minste beide elektroden, kunnen de elektroden 2,5 cm uit elkaar worden geplaatst en mogen elkaar worden geplaatst zoals bij een volwassene. nooit raken.
❏ pagina 14 voor de locatie van de datum). Als de datum (bijna) is verstreken, vervangt u de Pad-Pak door een nieuwe. U kunt ook uw lokale HeartSine-distributeur bellen voor een vervanging. Als u een waarschuwing hoort als u uw SAM 360P inschakelt, of als u, om wat voor reden dan ook, vermoedt dat uw SAM 360P niet naar behoren functioneert, verwijzen we naar het hoofdstuk ‘Problemen oplossen’...
Uit hoofde van de Richtlijn Medische hulpmiddelen zijn wij verplicht de locatie bij te houden van alle medische apparatuur die wij verkopen. Het is belangrijk dat u de garantiekaart volledig ingevuld terugstuurt naar uw bevoegde distributeur of HeartSine Technologies. Ook kunt u een e-mail sturen naar support@heartsine.com. Vermeld: Naam Adres Serienummer van het apparaat of gebruik ons online registratieprogramma op https://secure.heartsine.com/...
2. Sluit de USB-kabel aan op een pc. een optionele accessoire. Neem over 3. Start het programma HeartSine gegevensbeheer na gebruik contact op Saver™ EVO. met uw bevoegde distributeur of HeartSine Technologies. Belangrijk: De SAM 360P mag alleen worden aangesloten op 1. Sluit de meegeleverde USB-kabel aan een IEC60950 pc.
SAM 360P in met schok toedienen. Als u deze melding hoort, een druk op de knop op de voorkant. moet u contact opnemen met HeartSine Luister naar de gesproken melding 'Roep Technologies voor technische ondersteuning. medische hulp in, bel 112’. Zet het apparaat...
Problemen oplossen Servicebeurt voor apparaat vereist Buiten garantie Als het apparaat de melding ‘Servicebeurt HeartSine en diens bevoegde distributeurs voor apparaat vereist’ geeft, is er een fout zijn niet verplicht het apparaat tijdens de gedetecteerd. Neem voor meer informatie garantieperiode te vervangen of te repareren...
Technische specificaties Fysieke parameters (met Pad-Pak geïnstalleerd) Afmetingen: 20 x 18,4 x 4,8 cm Gewicht: 1,1 kg Omgevingstemperaturen Bedrijfstemperatuur: 0 tot 50 °C Stand-bytemperatuur: 0 tot 50 °C Transporttemperatuur: -10 tot 50 °C gedurende maximaal twee dagen. Als het apparaat bij een temperatuur onder 0 °C wordt bewaard, moet het vóór gebruik gedurende ten minste 24 uur in een omgeving met een temperatuur tussen 0 en 50 °C worden geplaatst.
Technische specificaties Pad-Pak (volwassenen en kinderen) Gewicht: 0,2 kg Type batterij: Wegwerpeenheid voor eenmalig gebruik, combinatie van batterij en set defibrillatie-elektroden (lithiummanganeesdioxide (LiMnO ) 18 V) Batterijcapaciteit (nieuw): > 60 schokken van 200 J, of 6 uur continue bewaking Batterijcapaciteit (4 jaar): > 10 schokken van 200 J Stand-by levensduur: Zie de uiterste gebruiksdatum op de Pad-Pak.
Uitgebreide gesproken meldingen helpen de gebruiker bij het volgen van de procedure (zie 'Lijst van gesproken meldingen’ op pagina 39). Talen: Neem contact op met uw HeartSine bevoegde distributeur Besturing: Een knop: ‘Aan/Uit’ Prestaties van defibrillator Tijd tot toediening schok (nieuwe batterij) of na 6 schokken: Laadtijd: Doorgaans 150 J in <...
SCOPE™ Bifasische golfvorm 2000 De SAM 360P levert een Self Compensating 1000 Output Pulse Envelope (SCOPE) bifasische golfvorm af. Deze golfvorm optimaliseert Volt automatisch de pulsbreedte van de golf (amplitude, stijging en duur) voor een breed bereik aan patiëntimpedanties, van 20 ohm tot 230 ohm.
Algoritme voor analyse aritmie Spanning Duur De SAM 360P gebruikt het HeartSine golfvorm golfvorm Energie Weerstand (volt) (ms) samaritan algoritme voor analyse van ® (ohm) (joule) ECG-aritmie. Dit algoritme evalueert het Daling ECG van de patiënt om te bepalen of een therapeutische schok van toepassing is.
Pagina 33
De prestaties van het algoritme dat in de SAM 360P wordt gebruikt voor analyse van ECG- aritmie worden in de onderstaande tabel samengevat: Monstergrootte 90% eenzijdige Vereiste prestatie- Ritmeklasse ECG-test Resultaten (%) betrouwbaarheids- specificaties (seconden) grens Schokbaar ritme: 13877 Gevoeligheid > 90% 98.28 98.08 Ventrikelfibrillatie (VF)
Pagina 34
Technische specificaties Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische emissies De SAM 360P is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de SAM 360P moet zich ervan verzekeren dat het apparaat daadwerkelijk in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Pagina 35
Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit De SAM 360P is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de SAM 360P moet zich ervan verzekeren dat het apparaat daadwerkelijk in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Pagina 36
Technische specificaties Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit De SAM 360P is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de SAM 360P moet zich ervan verzekeren dat het apparaat daadwerkelijk in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Pagina 37
Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit ... conformiteitsniveau per frequentiebereik. Er kan interferentie optreden in de buurt van apparatuur met het volgende symbool: NB 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. NB 2: Deze richtlijnen zijn niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen.
Pagina 38
Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur en de SAM 360P De SAM 360P is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin RF-stralingsstoringen beheerst worden. De koper of gebruiker van de SAM 360P kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door een minimale afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-apparatuur (zenders) en het apparaat te handhaven, zoals hieronder wordt aangeraden, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Lijst van gesproken meldingen Als er geen schok nodig is... Hieronder ziet u de gesproken meldingen die worden gebruikt door de SAM 360P. Neem “Geen schok geadviseerd” de gesproken meldingen vooraf door, zodat “Start reanimatie” u een beetje bekend bent met het soort “Het is veilig om de patiënt aan te raken”...
Pagina 40
@ h e a r t s i n e . c o m EMEA/ASP VS/Noord- en Zuid-Amerika 0120 HeartSine Technologies. HeartSine Technologies, Inc. 203 Airport Road West 121 Friends Lane, Suite 400 Belfast, Noord-Ierland BT3 9ED Newtown, PA. 18940...